יממה אחת לאחר שהודיעה ענקית התרופות הגנריות הישראלית טבע על אישור מותנה ממינהל המזון והתרופות האמריקאי לייצור ושיווק הגירסה הגנרית ל-Romazicon, היא מדווחת על אישור מותנה נוסף - הפעם לתרופה בעלת היקף מכירות גבוה יותר.
טבע הודיעה הלילה כי קיבלה אישור מותנה מה-FDA עבור טבליות של תרופת ה-Levofloxacin במינונים של 250 מ"ג, 500 מ"ג ו-750 מ"ג. טבליות אלה הינן הגירסה הגנרית לתרופת ה-Levaquin של חברת Ortho McNeil Pharmaceutical. הלבופלוקסאצין היא אנטיביוטיקה המשמשת לטיפול בזיהומים בעיקר בדרכי השתן, מערכת הנשימה וכן זיהומים של העור.
בעוד שהיקף המכירות השנתי של ה-(Romazicon (Flumazenil מסתכם ב-40 מיליון דולר לשנה, הרי שמכירות האנטיביוטיקה Levaquin הסתכמו ב-2003 ב-1.2 מיליארד דולר במונחי המוצר המקורי. יש לציין כי התרופה יכולה להינתן גם בהזרקה ולא רק בטבליות.
Ortho McNeil היא חברה בת של ג'ונסון אנד ג'ונסון. לאחר התקפות הטרור על ארה"ב בספטמבר 2001 הודיעה החברה לממשלת ארה"ב כי היא מוכנה לחלק טבליות של ה-Levaquin בחינם לרשויות פדרליות כדי להתכונן להתקפת אנתרקס אפשרית על המדינה.
מחזור המכירות השנתי של טבע הוא 3.28 מיליארד דולר - צמיחה של 30% משנת 2002. הכנסות אלה לוו ברווח נקי של 691 מיליון דולר או 618 מיליון דולר בנטרול הכנסות חד פעמיות. שווי השוק של החברה הוא כ-18 מיליארד דולר.
אישור FDA מותנה נוסף לטבע - הפעם לגירסה הגנרית ל-Levaquin שמכירותיה השנתיות הן 1.2 מיליארד דולר
גתית פנקס
27.4.2004 / 11:47