וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

בריסטול מיירס וטבע הגיעו לפשרה: פרמהכמי, חברה בת של טבע, תוכל להפיץ את תרופת הכימותרפיה פאראפלטין

דפנה מאור

27.4.2004 / 15:31

ההסכם נחתם כפשרה בסכסוך משפטי על פטנט של בריסטול מיירס על התרופה; פרמהכמי תוכל לשווק גירסה לא ממותגת החל ביוני



יצרנית התרופות בריסטול מיירס סקוויב הודיעה כי הגיעה להסכם פשרה עם החברה הבת של טבע , פרמהכמי, בנוגע לפטנט על תרופה כימותרפית. פרמהכמי, חברה בבעלות מלאה של טבע, עירערה על תקפות פטנט של בריסטול על התרופה פאראפלטין (Paraplatin).



לפי ההסכם תמכור בריסטול לפרמהכמי את המוצר, הנקרא גם קרבופלטין, ותאפשר לה להפיץ גירסה לא ממותגת שלו, החל ב-24 ביוני 2004, בכפוף לכמה תנאים הכוללים את אישורה של נציבות הסחר הפדרלית (FTC).



תוקף הפטנט של בריסטול אמור היה לפקוע ב-14 באפריל, ואולם החברה הגישה נתונים משני ניסויים קליניים שאמורים להוכיח את יעילותה של התרופה לשימוש בילדים. אישור ה-FDA לשימוש זה היה עשוי להאריך את תוקף הפטנט של בריסטול ב-6 חודשים נוספים, כלומר עד 14 באוקטובר 2004.



מכירותיה של התרופה פאראפלטין, שהיתה הרביעית במחזור מכירותיה עבור בריסטול, הסתכמו ב-2003 ב-905 מיליון דולר.



פרמהכמי זכתה ב-17 במארס בערעור על החלטה קודמת של בית משפט בניו ג'רזי, שפסק לטובת בריסטול.



טבע קיבלה השבוע שני אישורים מותנים ממינהל המזון והתרופות האמריקאי: לייצור ושיווק הגירסה הגנרית לתרופת ההרגעה Romazicon; ובעבור טבליות של תרופת ה-Levofloxacin במינונים של 250 מ"ג, 500 מ"ג ו-750 מ"ג. טבליות אלה הינן הגירסה הגנרית לתרופת ה-Levaquin של חברת Ortho McNeil Pharmaceutical. הלבופלוקסאצין היא אנטיביוטיקה המשמשת לטיפול בזיהומים בעיקר בדרכי השתן, מערכת הנשימה וכן זיהומים של העור.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully