ענקית התרופות הישראלית טבע , הודיעה היום על הסכם אליו היא הגיעה עם חברת אלפארמה (Alpharma) האמריקאית, לשיווק כמוסות ה-Gabapentin במינונים של 100, 300 ו-400 מ"ג. כמוסות ה-Gabapentin מהוות את הגירסה של תרופת ה-Neurontin המיוצרת על ידי פייזר ומיועדת לטיפול בפרכוסים הנגרמים לחולי אפילפסיה, ואלפארמה קיבלה את אישור ה-FDA לשיווקן כבר בספטמבר 2003 כאשר חברה זו מאמינה כי היא תהיה זכאית לשישה חודשי בלעדיות לשיווק הכמוסות. בשלב זה, עדיין קיימת התדיינות משפטית עם חברת פייזר בנוגע לפטנט על מוצרים אלה.
על פי ההסכם תשווק טבע, אשר כיום יש בידה רק אישור מותנה לשיווק הכמוסות בשלושת המינונים האמורים, תשווק את הכמוסות בארה"ב במהלך תקופת הבלעדיות של אלפארמה ובתמורה היא תשלם לחברה האמריקאית סכומים מסוימים שייגזרו מהיקף המכירות. שני הצדדים הגיעו גם להסכמה בנוגע להסדרים מסוימים לגבי חלוקת הסיכון ביניהם בנוגע להשקת הכמוסות במהלך ההתדיינות המשפטית עם פייזר.
כמו כן, טבע ואלפארמה הגיעו להסכמה דומה בנוגע לטבליות ה- Gabapentinבמינונים של 600 ו-800 מ"ג. בשלב זה ממתינה אלפארמה לקבלת אישור סופי מה-FDA לשיווק הטבליות, כאשר גם כאן יש בידי טבע אישור מותנה, בלבד.
היקף המכירות השנתיות של התרופה המקורית (טבליות וכמוסות) בארה"ב נאמד בלמעלה כ-2 מיליארד דולר.
- הרחבה נוספת תובא בהמשך -
טבע הגיעה להסכם עם אלפארמה: תקבל אפשרות לשווק כמוסות ה-Gabapentin; המכירות בארה"ב - מעל 2 מיליארד ד' בשנה
אלי דניאל
28.4.2004 / 16:44