פחות משבוע לפני פרסום תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון של שנת 2004, זרם ההודעות החיוביות מכיוונה של ענקית התרופות הישראלית טבע הולך וגדל לאחר שהחברה מדווחת על קבלת אישור נוסף ממינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA. בדומה לאישור עליו דיווחה טבע בראשית השבוע, גם עתה מדובר באישור אשר ניתן לחברת הבת שלה Sicor אשר רכישתה הושלמה לפני מעט יותר משלושה חודשים.
טבע הודיע בשעות הצהריים כי ה-FDA העניק לסיקור אישור סופי לשיווק ה-Fludarabine Phosphate במזרק מוכן מראש במינון של 25 מ"ג\מ"ל, מוצר המהווה את הגירסה הגנרית של ה-Fludara המיוצרת על ידי חברת Berlex ומיועדת לטיפול בחולים בסוג מסוים של לוקמיה. היקף המכירות השנתי של המוצר המקורי ומוצר גנרי דומה אותו משווקת סיקור מאז אוגוסט 2003 מסתכם בכ-80 מיליון דולר. בטבע מציינים כי סיקור מתכוונת להתחיל בשיווק המוצר בעתיד הקרוב.
בראשית השבוע הודיעה טבע כי סיקור קיבלה מה-FDA אישור מותנה לייצור ושיווק זריקת ה-Flumazenil במינון 0.1 מ"ג\מ"ל. אישור סופי לשיווקו של המוצר צפוי להתקבל לאחר פקיעת תוקפו של הפטנט ב-10 באוקטובר 2004. ה-Flumazenil הניתן בהזרקה מהווה את הגירסה הגנרית של ה-Romazicon המיוצר על ידי הופמן לה-רוש ומשמש להפיכת ההשפעות המרגיעות של התכשירים מקבוצת benzodiazepines, השפעות הנובעות ממינון יתר של תכשירים אלה. היקף המכירות השנתי של מוצר מקורי זה בארה"ב מסתכם בכ-40 מיליון דולר.
סיקור מניבה לטבע אישור נוסף: קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק תרופה ללוקמיה
אלי דניאל
29.4.2004 / 14:00