אקס.טי.אל מפסיקה גיוס חולים חדשים לניסוי בתרופת ה-HepeX-C בעקבות פטירתו של מטופל במהלך ניתוח השתלת כבד

חברת הביוטכנולוגיה הרחובותית אקס.טי.אל , העוסקת בפיתוח חלבונים לתרופות לטיפול בצהבת נגיפית, הודיעה הבוקר כי מטעמי זהירות היא מפסיקה גיוס חולים חדשים לניסויי שלב A2 אותו היא עורכת בתרופת ה-HepeX-C, וזאת לאחר שאחד החולים אשר נטלו חלק בניסוי נפטר במהלך ניתוח השתלת הכבד.



יצוין כי החברה עורכת את הניסוי בתרופה בשישה מינונים שונים - 20 מ"ג, 40 מ"ג, 80 מ"ג, 120 מ"ג, 240 מ"ג ו-480 מ"ג, כאשר כל אחד מהמינונים ניתן לקבוצה המונה ארבעה מטופלים. התרופה ניתנת למטופלים כבר במהלך ניתוח השתלת הכבד, והוא ממשיך ליטול אותה לאחר מכן.



המטופל אשר נפטר בניתוח נמנה על הקבוצה של המטופלים במינון של 480 מ"ג, ובשל כך החליטה החברה לנקוט באמצעי זהירות ולא להמשיך את הטיפול בחולים במינון זה, עד אשר יתקבלו ממצאים נוספים בנוגע לסיבה הישירה לפטירתו של אותו מטופל, אשר לבד מהיותו חולה במחלת הצהבת מסוג C, הוא סבל גם מסרטן כבד (Hepatocellular Carcinoma).



ב-XTL מוסיפים כי על פי הבדיקות שהחברה ביצעה, כמו גם מהשיחות אותן היא קיימה המרכזי הרפואיים בהם מתקיים הניסוי, לא נראה כי התרופה תרמה לפטירתו של אותו מטופל.



יצוין כי 20 החולים המשתתפים בניסוי, אשר עברו זה מכבר את ניתוח השתלת הכבד ומקבלים את תרופת ה-HepeX-C בחמשת המינונים האחרים שלה, ימשיכו לקבל את התרופה כרגיל, והם אינם מביעים חשש ליטול אותה. גם המרכזים הרפואיים הנוטלים חלק בניסוי וה-FDA הסכימו להמשך הטיפול באותם החולים.



XTL, המנוהלת על ידי ד"ר מרטין בקר, האטה במהלך השנה שעברה את קצב שריפת המזומנים שלה ובקופתה נותרו בראשית 2004 אמצעים נזילים בהיקף של כ-22.4 מיליון דולר. החברה סיימה את השנה החולפת עם הפסד נקי של כ-14.3 מיליון דולר, מזה הפסד של כ-7.8 מיליון דולר במחצית השנייה של השנה.



במהלך 2003 השקיעה XTL סך של כ-13.8 מיליון דולר במחקר ופיתוח, גידול של כ-4% לעומת השקעה של כ-13.3 מיליון דולר שבוצעה בשנת 2002. העלייה בהיקף ההוצאות מיוחסת להתקדמות בשלבי הניסויים הקליניים אותם מבצעת החברה בשני המוצרים שלה - HepeX-C ו-HepeX-B. כמו כן, במהלך השנה זכתה החברה להשתתפות של המדען הראשי בהוצאות הפיתוח שלה בהיקף של כ-3.2 מיליון דולר, כך שההוצאה נטו על תחום המו"פ הסתכמה בכ-10.6 מיליון דולר.



מניית XTL הנסחרת בבורסה של לונדון, אשר זכתה בחודשים האחרונים לעדנה שעה שהיא טיפסה למחיר של 33 פני, מאבדת עתה כ-15.1% למחיר של כ-27.4 פני המשקף לה שווי שוק של כ-31 מיליון ליש"ט.