הגירסה הגנרית של משכך הכאבים אוקסיקונטין, שענקית התרופות הישראלית טבע זכתה בבלעדיות של 180 יום בשיווקה בסוף חודש מארס, נמכרת בשוק השחור במדינת קנטאקי בארה"ב, על אף שעדיין לא ניתן לרכוש אותה בכל בתי במרקחת שבמדינה.
ראש כוח המשימה למלחמה בסמים במזרח קנטאקי אמר כי בלשיו החלו לקנות את התרופה האמורה בשוק השחור במהלך השבוע החולף, לאחר שבפריצה למחסן בעיר פיקוויל בסוף החודש שעבר נגנב לפי החשד משלוח של התרופה. מנהלת החקירה לבדיקת אופן הגעת התרופה לשוק השחור התייחסה לפריצה ואמרה כי הופתעה מכך שאחסון התרופה התבצע באופן כה חסר אחריות.
בסוף חודש מארס העניק מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לענקית התרופות הישראלית אישור סופי לשיווק תרופת ה-Oxycodone Hydrochloride בשחרור מושהה במינון של 80 מ"ג, וזאת לאחר שלפני כחצי שנה ניתן לחברה הישראלית אישור טנטטיווי.
התרופה, המיועדת לטיפול בכאבים מתונים עד חמורים, מהווה את הגירסה הגנרית של תרופת ה-OxyContin של חברת Purdue Pharma. מחזור המכירות השנתי של התרופה עלה בשנה החולפת על 1.9 מיליארד דולר, כאשר היקף המכירות השנתי בארה"ב לבדה, של המינון בגינו ניתן לטבע האישור, עמד על כ-700 מיליון דולר. טבע ציינה כי זכתה בבלעדיות של 180 יום בשיווק המוצר מאחר שהיתה הראשונה שהגישה בקשה לאישורו בהליך הידוע כ-Paragraph 4.
יש לציין כי ה-FDA אישר גם לחברת Endo Pharmaceutical לשווק את התרופה, אם כי האישור שניתן לאנדו מתייחס למינונים אחרים - 10 מ"ג, 20 מ"ג ו-40 מ"ג. ככל הידוע, שתי החברות התחייבו לבנות תוכניות עבודה במסגרתן יוזהרו המטופלים כי מדובר בתרופה "ממכרת" וכי עליהם להשתמש בה בזהירות. במינהל המזון והתרופות האמריקאי נקטו בצעד זה לאחר שהיצרנית המקורית של התרופה נקטה בתוכנית דומה בעקבות שורת מקרים של התמכרויות, מקרים בגינם הוגשו נגדה תביעות ונמתחה עליה ביקורת.
טבע ואנדו עודן מנהלות מאבק משפטי עם פרדו בנוגע לטענתה על הפרת פטנטים של התרופה, כך שעדיין מוקדם לקבוע מתי ישווקו השתיים את התרופה, וכפועל יוצא מכך טרם ניתן לדעת באיזה מחיר היא תוצע לציבור המטופלים. טבע עצמה ציינה בהודעתה על קבלת האישור כי "מועד ההשקה טרם נקבע".
הגירסה הגנרית של האוקסיקונטין - המשווקת בלעדית ע"י טבע - נמכרת בשוק השחור בארה"ב
סוכנויות הידיעות
21.5.2004 / 18:10