כצפוי, התחרות בתחום התרופות למחלת הטרשת הנפוצה עשויה להתלהט בשנה הקרובה לאחר שחברת אלאן האירית וביוג'ן איידק הודיעו הבוקר כי הן הגישו למינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, בקשה לקבלת אישור לשיווק תרופת האנטגרן (Antegren).
תרופה זו, במידה שתאושר לשיווק, צפויה להיות החמישית במספר הקיימת בשוק זה, שבו נמכרים כיום הקופקסון של טבע , הרביף של סרונו, האבונקס של ביוג'ן והבטאסרון של שרינג.
שתי החברות מסרו כי לצד הבקשה הן מסרו למינהל המזון גם את תוצאות השלב השלישי של שני ניסויים קליניים הנערכים בבני אדם. יש לצייו כי התוצאות שהוגשו הן תוצאות ביניים בתום תקופה של שנה מאז תחילת הניסויים, שכן ניסויים אלה צפויים להימשך כשנתיים. שתי החברות נמנעו מלמסור פרטים על הממצאים שישי בידיהם עתה, בתום שנת הניסויים הראשונה.
- הרחבה תובא בהמשך -
שוק התרופות לטרשת נפוצה מתחמם: אלאן וביוג'ן הגישו ל-FDA את בקשתן לשיווק תרופת האנטגרן
אלי דניאל
25.5.2004 / 10:52
בשוק קיימות כיום 4 תרופות, בהן הקופקסון של טבע; הבקשה נסמכת על תוצאות ביניים של השלב השלישי בשני ניסויים קליניים, אולם שתי החברות נמנעו מלמסור פרטים על ממצאי הניסויים