יצרנית התרופות הגרמנית אלטנה תובעת את טבע בגין הפרת זכויות פטנט על תרופה לטיפול בכיב קיבה

יצרנית התרופות הגרמנית אלטנה (סימול ALTG.DE) הודיעה היום כי יחד עם שותפתה בתחום השיווק, חברת התרופות האמריקאית ווייאת (סימול WYE), הגישה תביעה נגד חברת טבע הישראלית (סימול TEVA) בגין הפרת זכויות פטנט על תרופת הפנטופרזול לטיפול בכיב קיבה.



"יחד עם שותפתנו וויאת, הגשנו תביעה נגד טבע בגין הפרת זוכיות פטנט על תרופת הפנטופרזול בבית המשפט מחוזי בניו ג'רזי", אמר דובר אלטנה. תרופת הפנטופרזול משווקת בארה"ב על ידי ווייאת תחת השם פרוטוניקס.



מכירות הפנטופרזול, ובכלל זה מכירות התרופה דרך שותפות של אלטנה בתחום השיווק, הסתכמו בשנה שעברה ב-2.35 מיליארד יורו (2.84 מיליארד דולר), כאשר מתוך סכום זה היוו מכירותיה הישירות של אלטנה כ-1.1 מיליארד יורו.



"הגשנו את התביעה בשבוע שעבר בעקבות בקשה לאישור גירסה גנרית של תרופת הפנטופרזול, בהליך הידוע כ-Paragraph IV, על ידי טבע", אמר דובר אלטנה. "לדעתנו הפטנט שלנו תקף עד לשנת 2010, ובכוונתנו להגן עליו בתקיפות". עוד אמר כי שתי יצרניות תרופות נוספות הגישו בקשות לאישור גירסה גנרית של התרופה. "שתי חברות נוספות הגישו בקשות; אנו עדיין שוקלים האם להגיש תביעות נגדן", אמר.



אחת משתי החברות היא סנדוז (Sandoz), חטיבת התרופות הגנריות של ענקית התרופות השווייצית נוברטיס, אמר הדובר.



לפי תקנות מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA), במקרה שחברת תרופות מגישה תביעה נגד יצרנית תרופות גנריות, המינהל אינו רשאי לאשר את שיווק הגירסה הגנרית עד שמתקיימות אחת משתי האפשרויות הבאות: פסיקה סופית של בית המשפט בעניין, או בתום תקופה של 30 חודשים ממועד הגשת התביעה.



לחברה אשר מגישה ראשונה את הבקשה לאישור גירסה גנרית (Paragraph IV) ניתנת תקופה של 180 יום לשיווק בלעדי של התרופה.