מדינת ישראל נתנה את הסכמתה העקרונית לחקיקה בתחום ההגנה על המידע שבתיקי תרופות - כך אמר אתמול שר התעשייה המסחר ותעסוקה, אהוד אולמרט, בכנס בנושא הקניין הרוחני והגלובליזציה שערכו המרכז הבינתחומי הרצליה, המרכז לחוק וטכנולוגיה של אוניברסיטת חיפה ומשרד הפטנטים ריינהולד כהן.
החברות האמריקאיות המפתחות תרופות חדשות (אינווטיוויות) הפעילו לחץ על ישראל באמצעות נציגים אמריקאים, כדי שתחוקק חוק שיגן על המידע שבתיקי התרופות המוגשות למשרד הבריאות לצורך אישורן של תרופות גנריות (חיקוי מקור). אלה דרשו כי ישראל תחוקק חוק, שיאסור על שימוש בתיק רישום התרופה המקורית לצורך אישור תרופה גנרית לתקופה של חמש שנים לפחות מיום רישומה על ידי משרד הבריאות.
סירובה של ישראל הוביל לאיומים של ממשלת ארה"ב כי ישראל תצורף לרשימת המדינות שאינן מגנות על קניין רוחני. בדבריו רמז אולמרט כי הרקע להסכמה לחוקק חוק להגנת המידע (Data Exclusivity) הוא הנזק הפוליטי הפוטנציאלי שעלול להיגרם לישראל. מנהל הסכמים בינלאומיים ומדיניות סחר במשרד התמ"ת, יאיר שירן, הסביר ביום העיון כי ההסכמה העקרונית להגנה של חמש שנים היא לתרופות הכוללות תרכובות כימיות חדשות. לדבריו, היקף ההגנה הסופי בנוגע לתיקי רישום הנוגעים לתרכובות ישנות שהתגלו להן שימושים חדשים, עדיין לא נקבע ונתון למשא ומתן.
מנכ"ל חברת טבע, ישראל מקוב, אמר בתגובה: "ההחלטה התקבלה בעקבות לחץ אינטרסנטי של חברות הפרמה האמריקאיות. מוטב היה שהחוק לא היה נחקק".
אולמרט: הסכמנו לחקיקה להגנה על המידע שבתיקי תרופות
יורם גביזון
15.6.2004 / 9:16
החברות האמריקאיות המפתחות תרופות חדשות הפעילו לחץ על ישראל כדי שתחוקק חוק שיגן על המידע שבתיקי התרופות המוגשות למשרד הבריאות לצורך אישורן של תרופות גנריות