מאת אילן מוסנאים ואלי דניאל
חברות הפרמצבטיקה ביוג'ן איידק (Biogen Idec) האמריקאית ואלאן (Elan) האירית מסרו היום כי הן קיבלו הודעה ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) ולפיו החליט ה-FDA לקדם את מהלך האישור של תרופת ה-Antegren שלהן לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה.
בעקבות זאת, החברות מדווחות כי ה-FDA יעניק את האישור לתרופה בהליך מזורז, מה שצפוי לקצר את משך ההמתנה שלהם לאישור לשיווק התרופה מ-10 חודשים ל-6 חודשים. אלאן דיווחה לבורסה באירלנד כי אישור כזה ניתן רק במקרים בהם התרופה החדשה נחשבת בעלת יתרונות מובהקים על המוצרים הקיימים בשוק. החברה האירית דיווחה גם כי ל-FDA אפשרות לחזור בו מהטיפול בבקשה בהליך מזורז בתוך תקופה של 60 יום.
אנליסטים בשוק מציינים כי היתרון המרכזי של האנטגרן על התרופות הקיימות הוא בכך שהיא ניתנת פעם בחודש, בעוד שהחולים שמשתמשים בתרופות הקיימות - הקופקסון של טבע , הרביף של סרונו, האבונקס של ביוג'ן והבטאסרון של שרינג - נדרשים ליטול את התרופה בתדירות גבוהה, כך שהתרופה החדשה עשויה לשפר משמעותית את איכות החיים של חולי הטרשת הנפוצה.
אלאן וביוג'ן הגישו ל-FDA את הבקשה לשיווק האנטגרן ב-25 למאי 2004, כך שהמשמעות היא שהתחרות החדשה לתרופת הקופקסון של טבע, וליתר התרופות בענף, עשויה להגיע לקראת סוף שנת 2004.
האנליסטית אלה אלקלעי מבית ההשקעות אי.בי.אי, העריכה בעבר כי החברות לא תוכלנה לשווק את התרופה החדשה לפני המחצית השניה של 2005. הערכות דומות מסר גם האנליסט גרגורי גילברט מבנק ההשקעות האמריקאי מריל לינץ', שהעריך במהלך חודש פברואר האחרון כי אלאן וביוג'ן עשויות לקבל אישור סופי לשיווק האנטגרן כבר במחצית השנייה של 2005, כשנה מוקדם יותר מהתחזיות המוקדמות.
בשונה מהקופקסון של טבע, ובדומה ל-3 התרופות האחרות הקיימות כיום בשוק, גם האנטגרן מבוססת על אינטרפרון, כלומר על חלבון. דרך הפעולה של התרופה הזו היא באמצעות התקשרות לתאים של המערכת החיסונית (לימפוציטים) באופן שמונע מתאי המערכת החיסונית, שנחשבים גורמי הנזק העיקרי למוח החולה, לעבור את מחסום הדם במוח וליצור את התגובה הדלקתית במוח שגורמת לטרשת נפוצה.