המקור לצרות של בוסטון סיינטיפיק: תקלות בבלון עליו מורכב הסטנט גרמו לסתימת כלי דם ולהשתחררות תרופות

בוסטון סיינטיפיק פירסמה ביום שישי קריאה להחזרה של 96 אלף סטנטים מתוצרתה, לאחר שנגרמו נזקים ואף מקרי מוות הקשורים לשימוש במוצר.



בהוראת החברה הוחזרו כ-85 אלף סטנטים מצופי תרופה מסוג טקסוס, בשל דיווחים על מקרה מוות אחד ו-18 פגיעות קשות. כן הועברה הוראה להחזיר 11 אלף סטנטים מסוג אקספרס 2 לאחר שבתחילת יולי הוחזרו 200 סטנטים מסוג זה שנקשרו לשני מקרי מוות ו-25 פגיעות קשות. החברה מסרה כי בעקבות החזר הסטנטים תבצע מחיקה חד פעמית של 50 מיליון דולר לפני מס.



על פי הודעת החברה, מרבית הבעיות נגעו דווקא לבלון עליו מותקן הסטנט. בחלק מהמקרים לא ניתן היה לשחרר את הנוזל המנפח את הבלון - מה שעלול לגרום לסתימה קשה של כלי הדם ואף להתקף לב. גורמים בתעשיית המכשור הרפואי מסרו כי שכבת הפולימר, עליה מודבקת התרופה שבסטנט של בוסטון, נדבקה לבלון והשתחררה מהסטנט.



המרוויחות הגדולות מכשלונה של בוסטון סיינטיפיק יהיו ג'ונסון אנד ג'ונסון, משווקת הסטנט המצופה סייפר, ומדינול הישראלית, יצרנית הסטנט נירפלקס שאינו מצופה תרופות. מדינול, שבעבר שיתפה פעולה עם בוסטון, נמצאת איתה כיום בסכסוך עסקי ומשפטי קשה על רקע של הפרה לכאורה של זכויות יוצרים מצד בוסטון.



תמרה שוגר, סמנכ"ל כספים במדינול, מסרה בתגובה: "דפוסי ההתנהגות החוזרים על עצמם של בוסטון סיינטיפיק הם נושא החקירה של הרשויות הפדרליות בארצות הברית, ולכן למדינול אין מה להוסיף בנושא".