וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

טבע קיבלה את אישור ה-FDA להתוויה נוספת לתרופה לטיפול בהפרעות בקצב הלב

אלי דניאל

28.7.2004 / 9:25

כך נודע ל-TheMarker; האישור מתייחס לטבליות ה-Sotalol Hydrochloride המהוות את הגירסה הגנרית לתרופת ה-Betapace של שרינג; מכירות המוצר המקורי בארה"ב בשנה שעברה - 26 מיליון יורו



ענקית התרופות הישראלית, חברת טבע , קיבלה אתמול את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, להתוויה נוספת לטבליות ה-Sotalol Hydrochloride המיועדות לטיפול בהפרעות בקצב הלב, כך נודע ל-TheMarker.



הטבליות האמורות מהוות את הגירסה הגנרית לתרופת ה-Betapace של חברת שרינג הגרמנית והפטנט עליהן בארה"ב פקע כבר במהלך אפריל שנת 2000. שבועות ספורים לאחר פקיעת הפטנט קיבלה טבע, וכמוה גם מספר חברות גנריות אחרות, אישור לשיווק המוצר במספר מינונים.



מבחינת החברה הישראלית אין מדובר באישור מהותי, שכן, מכירות המוצר המקורי בארה"ב - מכירות שבוצעו על ידי חברת הבת של שרינג במדינה זו - צנחו מרמה של 95 מיליון יורו בשנת 2001, לרמה של 55 מיליון יורו בשנת 2002 ול-26 מיליון יורו בשנה החולפת.



טבע עתידה לפרסם את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של השנה במהלך השבוע הבא. על פי תחזיותיהם המוקדמות של האנליסטים תציג ענקית התרופות הישראלית מכירות בהיקף של כ-1.10 מיליארד דולר ורווח למניה של 32 סנט.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully