בוסטון סיינטיפיק , יצרנית הציוד הרפואי האמריקאית המתחרה במדינול הישראלית ונמצאת במאבק משפטי ממושך עמה, הרחיבה היום בפעם השנייה את היקף הקריאה להחזרת סטנטים מתוצרתה לאחר שגרמו נזקים ומקרי מוות אצל מטופלים.
בוסטון קראה היום להחזרת 3,000 סטנטים נוספים מסוג טקסוס, לאחר שלפני שבועיים פירסמה קריאה להחזרת 96 אלף סטנטים מתוצרתה, וזאת לאחר שבעקבות שימוש במוצר נגרמו נזקים ואף מקרי מוות.
בהוראת החברה הוחזרו בחודש שעבר כ-85 אלף סטנטים מצופי תרופה מסוג טקסוס, בשל דיווחים על מקרה מוות אחד ו-18 פגיעות קשות. כמו כן ניתנה הנחיה להחזיר 11 אלף סטנטים מסוג אקספרס 2, לאחר שבתחילת יולי הוחזרו 200 סטנטים מסוג זה, בעקבות שני מקרי מוות ו-25 פגיעות קשות.
סטנט הוא רכיב מתכתי השומר על דפנות העורקים מפני קריסה לאחר צנתור. הסטנט מוחדר לעורק על גבי בלון שמנפח אותו, ומותיר אותו בתוך העורק.
על פי הודעת בוסטון, מרבית הבעיות נגעו לבלון שעליו מותקן הסטנט. בחלק מהמקרים לא ניתן היה לשחרר את הנוזל המנפח את הבלון - דבר שעלול לגרום לסתימה של כלי הדם ואף להתקף לב. מקורות בתעשיית המכשור הרפואי מסרו כי שכבת הפולימר, שעליה מודבקת התרופה שבסטנט של בוסטון, נדבקה לבלון והשתחררה מהסטנט.
בשבוע שעבר דיווחה בוסטון שרווחיה ברבעון השני כמעט ושולשו, על אף הוצאה חד פעמית בסך של 57 מיליון דולר לאחר מס, הקשורה להורדה ממדפים של 96 אלף סטנטים.
החברה רשמה רווח נקי של 313 מיליון דולר, 36 סנט למניה, לעומת רווח של 114 מיליון דולר, 13 סנט למניה בתקופה המקבילה בשנה הקודמת. מבלי לכלול הוצאות חד פעמיות עלו רווחי החברה ב-200% לרמה של 377 מיליון דולר, 44 סנט למניה, לעומת 126 מיליון דולר, 15 סנט למניה בתקופה המקבילה, ולעומת תחזית אנליסטים לרווח של 45 סנט למניה.
בוסטון רשמה גידול של 71% בהכנסותיה לרמה של 1.46 מיליארד דולר.
ברבעון נאלצה החברה לרשום הוצאה חד פעמית של 57 מיליון דולר בשל החזר כספי ללקוחותיה ובשל מחיקת מלאים, הקשורים להחזרתם של סטנטים מתוצרתה לאחר שבעקבות שימוש במוצר נגרמו נזקים ואף מקרי מוות.
בוסטון סיינטיפיק - המתחרה של מדינול הישראלית - קראה להחזרת 3,000 סטנטים נוספים מסוג טקסוס
TheMarker
5.8.2004 / 23:05