פרוטליקס של ביוסל עברה מכשול נוסף: ה-FDA אישר את המתווה הקליני המתוכנן לצורך פיתוח תרופה למחלת הגושה

חברת ביוסל (לשעבר, אורזית), הנמצאת בשליטת זאב ברונפלד ויעקב אייזנשטיין, הודיעה היום כי חברת פרוטליקס (Protalix Biotherapeutics), המוחזקת על ידה בשיעור של 40%, עשתה בשבוע שעבר צעד נוסף בדרך לפיתוח תרופה למחלת הגושה (Gaucher), לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר לה את המתווה הקליני המתוכנן לצורך פיתוח התרופה.



מחלת גושה היא מחלה תורשתית הנחשבת לנפוצה ביותר בקרב היהודים האשכנזים. הלוקים במחלה חסרים את אנזים ה-Glucocerbrosidase המסייע בחילוף החומרים, וכתוצאה מחסרונו של האנזים מצטבר בריאות, בטחול ובכבד, ולעיתים אף במוח, חומר שומני (ליפיד). כיום ידוע על שלושה סוגים של המחלה, כאשר הקשה מביניהם פוגע בחולה כבר בגיל הינקות, ועשוי להביא למוות. בין הסימפטומים השכיחים של הסוג הראשון של המחלה - עייפות וחולשה בשל אנמיה וכאבי עצמות.



הטכנולוגיה אותה פיתחה פרוטליקס מאפשרת ייצור והפקה מסחרית של חלבונים תרופתיים על ידי שיטות של הנדסה גנטית במערכת של תאי צמח. הטכנולוגיה של החברה עתידה לאפשר האצה של תהליך הפקת החלבונים התרופתיים המשמשים לטיפולים רפואיים, שכן כיום מופקים חלבונים אלה מתאים של בעלי חיים.



שלב הניסוי בו החלה לאחרונה החברה הוא השלב השני בפיתוח מוצר לטיפול במחלת הגושה, לאחר שהשלב הראשון, בו בוצעו ניסויים בעכברי מעבדה, הושלם בהצלחה. על פי ההערכות, השוק לטיפול בחולי גושה מסתכם בכ-800 מיליון דולר בשנה, והוא עשוי לצמוח עד שנת 2008 לרמה של מיליארד דולר.



מניית ביוסל נהנית מאז תחילת השנה ממומנטום חיובי שעה שהיא זינקה בתקופה זו בלמעלה מ-600% למחיר המשקף לה שווי של כ-49 מיליון שקל. לאחרונה השלימה החברה גיוס של כ-4.4 מיליון שקל במסגרת הנפקה פרטית של מניותיה ומכירה של מניות שהוחזקו על ידי חברת הבת, רפקי. בין המשקיעים שהצטרפו לחברה - משפחת שרצקי, בעלת השליטה בחברת איתוראן .