טבע ואקטיב ביוטק קיבלו אישור רשות ההגבלים העסקיים בארה"ב לפיתוח תרופה אוראלית לטרשת נפוצה

ענקית התרופות הישראלית, טבע , הודיעה כי רשות ההגבלים העסקיים האמריקאית אישרה את ההסכם אליו הגיעו החברה וחברת אקטיב ביוטק (Active Biotech) השוודית בנוגע לפיתוח ושיווק תרופת ה-Laquinimod, מוצר אימונומודולטורי ייחודי אשר יש לו פוטנציאל לטיפול בטרשת הנפוצה באמצעות נטילתו דרך הפה. עם קבלת אישור זה נכנס לתוקף הסכם שיתוף הפעולה שבין שתי החברות.



נזכיר כי על פי ההסכם אשר הושג לפני כחודשיים, טבע רוכשת את הזכויות הבלעדיות לפיתוח, רישום ושיווק המוצר בכל העולם, למעט המדינות הנורדיות והבלטיות בהן תישמרנה הזכויות המסחריות לאקטיב ביוטק. טבע הסכימה אז לשלם לחברה השבדית תשלום מראש של 5 מיליון דולר ולממן את המשך הפיתוח הקליני של ה-Laquinimod, מוצר אשר עד כה הסתיים בהצלחה השלב השני (Phase II) של הניסויים הקליניים בתרופה.



ההסכם בין שתי החברות קבע גם כי החברה הישראלית תידרש להעביר מספר תשלומים נוספים, וזאת בהתאם לעמידה באבני דרך שונות, הכוללים גם יעדי מכירות. אם יושגו יעדים אלה צפויה טבע לשלם לאקטיב ביוטק 92 מיליון דולר, וזאת מלבד תמלוגים דו ספרתיים מדורגים בגין המכירות של המוצר.



תוצאות השלב השני של הניסויים הקליניים בתרופה, תוצאות שהוצגו בכינוס השנתי של האקדמיה האמריקאית לנויורולוגיה שנערכה לפני כארבעה חודשים, הראו כי נטילת התרופה דרך הפה במינון יומי של 0.3 מ"ג, הראתה כי ל-Laquinimod פרופיל סבילות ואפקטיוויות בדיכוי התפתחותם של נגעים פעילים הנגרמים מטרשת נפוצה בשלב ההתקפי.



לטבע כבר יש תרופה המיועדת לטיפול בחולי הטרשת הנפוצה - תרופת הקופקסון, אם כי תרופה זו ניטלת בהזרקה. טבע ולונדבק הדנית ניסו לפתח יחדיו קופקסון הניתן דרך הפה (קוראל) אולם במהלך שנת 2001 דיווחו שתי החברות כי הממצאים מהניסויים בתרופה לא הראו מובהקות סטטיסטית. ככל הידוע, שתי החברות ממשיכות בנסיונן לפתח גירסה אוראלית לקופקסון.