וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

גלקסו סמיתקליין יישבה התביעה שהאשימה אותה בהסתרת מידע שלילי על תרופה נגד דיכאון

רויטרס

26.8.2004 / 22:01

גלקסו תשלם 2.5 מיליון דולר ותמסור תוצאות של מבחנים קליניים; החברה אמרה כי ההאשמות נטולות יסוד, וכי הגיעה להסדר כדי להימנע מהתדיינות משפטית יקרה וממושכת



יצרנית התרופות גלקסו סמיתקליין הסכימה לפרסם את כל המחקרים הקליניים של תרופותיה לצורך יישוב תביעה שהאשימה אותה בהסתרת מידע שלילי על התרופה נגד דיכאון Paxil, מסר היום משרד התובע הכללי של ניו יורק.



גלקסו סמיתקליין הסכימה לשלם 2.5 מיליון דולר ותמסור את תוצאות המבחנים הקליניים, המפרטים את בטיחות ויעילות התרופות של כל המחקרים שבוצעו לאחר 27 בדצמבר 2000 ושל מחקרים רלוונטיים מוקדמים יותר, אמר אליוט ספיצר, התובע הכללי של ניו יורק.



בתביעה שהוגשה ביוני האשים ספיצר את החברה בהסתרת מחקרים שהראו כי Paxil עשויה שלא לפעול בעת טיפול בילדים, ועשויה להביא להתנהגות אובדנית. התביעה אמרה כי גלקסו סמיתקליין ערכה לפחות חמישה מחקרים על השימוש ב-Paxil בילדים ומתבגרים, אך שיחררה לפרסום רק אחד מהם.



החברה אמרה כי ההאשמות נטולות יסוד, וכי הגיעה להסדר כדי להימנע מהתדיינות משפטית יקרה וממושכת. גלקסו סמיתקליין אמרה ב-18 ביוני כי תחשוף פרטים של מחקרים קליניים, אך ההסדר נותן לחברה לוח זמנים רשמי לחשיפת מחקרים אלו, אמרה דוברת החברה.



סיכומים של המחקרים הקליניים צפויים להתפרסם באינטרנט החל מהעת הנוכחית ועד ל-31 בדצמבר 2005, אמר ספיצר.



תעשיית התרופות ספגה ביקורת בגין שמירה על שתיקה בנוגע לתוצאות שליליות של מחקרים קליניים מאחר שפרסום שלילי יקשה על שיווק המוצרים. גלקסו סמיתקליין אמרה כי פירסמה את מחקריה על ה- Paxil באתר החברה בחודש יוני בתגובה לחששות הציבור.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully