טבע תבצע רכישה חוזרת של מניות ב-300 מיליון דולר; פייזר לקראת קבלת אישור סופי ל-Lyrica

חברת טבע דיווחה היום כי תבצע רכישה חוזרת של מניותיה בסכום של עד 300 מיליון דולר. טבע תרכוש מניות של עצמה, אשר נסחרות בבורסת נאסד"ק ובבורסת ת"א, ושטרי הון להמרה, שהונפקו בעבר על ידי חברות בנות בקבוצה. על פי הודעת החברה, תשתמש טבע בקופת המזומנים הדשנה שברשותה, לצורך ביצוע הרכישה.



"אנו מאמינים כי מחירן הנוכחי של מניות טבע מהווה השקעה טובה עבור החברה ויגדיל את ערך ההשקעה עבור בעלי המניות של שלנו", ציין מנכ"ל טבע, ישראל מקוב, בהודעת החברה. מניית טבע מגיבה כעת להודעה בעלייה של 1.3 למחיר של 26.3 דולר, המשקף לחברה שווי של כ-15.8 מיליארד דולר. כזכור, באמצע חודש יוני טיפסה מניית טבע לשיא של כל הזמנים - 34.7 דולר, אשר שיקף לחברה שווי של כ-20.7 מיליארד דולר. אולם מאז החלה המניה להידרדר ונבלמה רק במחיר של 24 דולר.



בנוסף, פירסם היום הוול סטריט ג'ורנל כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, הודיע לענקית התרופות פייזר, שתרופת ה-Lyrica המהווה גירסת המשך לתרופת ה-Neurontin שלה ואשר מיועדת לטיפול בפירכוסים הנגרמים לחולי אפילפסיה, מאושרת בכפוף לשלושה שינויים קטנים שיש לבצע בתרופה. עם זאת, סירב ה-FDA להכיר ב-Lyrica כתרופה המיועדת לטיפול כולל בהפרעות עצבים הנגרמות מחרדות.



להחלטה שקיבל ה-FDA עשויה להיות השלכה על החברות הגנריות, אשר ביקשו להשיק את ה-Gabapentin המהווה את הגירסה הגנרית ל-Neurontin הנחשבת לתרופה מהותית מבחינת פייזר, שכן היקף המכירות השנתי שלה, בכל המינונים הקיימים, הן בטבליות והן בכמוסות, הסתכם ב-2003 בכ- 2.7 מיליארד דולר.



הקשר של טבע הישראלית לתרופת ה-Neurontin הוא בשני מישורים - שיווק אפשרי של הגירסה הגנרית שלה ביחד עם אלפארמה (Alpharma) וייצור חומרי הגלם המשמשים להכנתה של התרופה.



אם נתייחס למישור הראשון, הרי שכבר לפני חודש הודיעה אלפארמה שבית המשפט לערעורים של מחוז קולומביה בארה"ב קבע כי אישור סופי של ה-FDA בנוגע לשיווק כמוסות ה-Gabapentin במינונים של 100, 300 ו-400 מ"ג, יושהה עד לקבלת החלטה בסכסוך המשפטי ששיש לה עם חברת Apotex.



סכסוך זה נוגע לשאלה מי מבין שתי החברות זכאית לשישה חודשי בלעדיות בשיווק הגירסה הגנרית לתרופה, כאשר הדיון המשפטי הקרוב נקבע ל-6 בדצמבר 2004. לטבע יש כיום אישור מותנה לשיווק הכמוסות בשלושת המינונים האמורים בעוד שאלפארמה קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק הכמוסות כבר בספטמבר 2003.



טבע ואלפארמה אף הגיעו להסכמה דומה בנוגע לטבליות ה-Gabapentin במינונים של 600 ו-800 מ"ג. בשלב זה ממתינה אלפארמה לקבלת אישור סופי מה-FDA לשיווק הטבליות, כאשר גם כאן יש בידי טבע אישור מותנה בלבד.



באשר למישור השני, הרי שחטיבת ה-API של טבע נחשבת ליצרנית הגדולה ביותר של חומרי הגלם המשמשים להכנת כמוסות ה-Gabapentin, כשהיצרנית השנייה בגודלה היא פייזר עצמה. לפני כשבועיים הודיעה חברת אייווקס על השקת ה-Gabapentin בטבליות במינונים של 100, 300 ו-400 מ"ג ועל פי ההערכות היא עשויה לרכוש את חומרי הגלם לטבליות אלה מידי החברה הישראלית. נוסיף כי המוצרים אותם השיקה אייווקס אינם נחשבים לגירסה גנרית הזהה למוצר המקורי, שכן היא משווקת טבליות, בעוד שהמוצר המקורי במינונים המשווקים על ידה מגיע למטופל בכמוסות.