טבע קיבלה אישור FDA לשיווק כמוסות הגבפנטין - הגירסה הגנרית לתרופת הניורונטין של פייזר

בהמשך לסאגה המתמשכת הנוגעת לגורלו של אחד המאבקים הקשים בין חברות גנריות ליצרניות תרופות, הודיעה היום חברת טבע כי קיבלה אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשיווק כמוסות ה-Gabapentin במינונים של 100, 300 ו-400 מ"ג. זוהי הגירסה הגנרית לתרופת הניורונטין לטיפול בפרכוסים בחולי אפילפסיה שפיתחה פייזר. טבע היא שותפתה של אלפרמה לשיווק גירסה גנרית זו. טבע הודיעה כי תחל באופן מיידי בשיווק התרופה.



הודעתה של טבע על השקת הגבפנטין באה לאחר שמוקדם יותר היום דיווחה אלפרמה כי תחל בשיווק התרופה, בשיתוף עם טבע. החברות יתחלקו בבלעדיות לה זכתה אלפרמה לשיווק התרופה במשך שישה חודשים.



בעוד טבע ואלפרמה הודיעו על השקת התרופה, עומדת בפני בית המשפט בקשה שהגישה פייזר, שפיתחה את תרופת המקור, למנוע מאלפרמה לשווק את הגירסה הגנרית. בית המשפט צפוי בקרוב לפסוק בעניין זה.



אורי הרשקוביץ, אנליסט בבית ההשקעות לידר ושות', העריך ששאלת ההשפעה של שיווק הגבפנטין על תוצאותיה הכספיות של טבע תלויה בהחלטתה של פייזר אם לשווק גירסה גנרית משלה. להערכתו, מכירות הגבפנטין בקפסולה, שהיא הגירסה שאותה תשווק אלפרמה, מגיעות ל-1.7 מיליארד דולר בשנה. הוא צופה ירידת מחיר של 30% בלבד לאחר השקת הגירסה הגנרית על ידי אלפרמה וטבע, אם פייזר תימנע משיווק גירסה גנרית. במקרה זה יגיע חלקה של טבע במכירות המוצר ל-200-140 מיליון דולר ב-6 חודשי הבלעדיות, והרווח הנקי יצמח ב-70-50 מיליון דולר בתקופה זו.



אם תחליט פייזר להשיק גירסה גנרית משלה, צפוי מחיר הגירסה הגנרית לניורונטין לרדת ב-70%, ותרומת המוצר לרווחיה של טבע תצטמצם ל-20 מיליון דולר. הרשקוביץ סבור שלהחלטה כזו של פייזר עלולה להיות השלכה שלילית על שוויה של צנרת המוצרים של טבע הממתינה לאישור.