חברת הביוטכנולוגיה XTL החלה בשלב השני של הניסוי הקליני בתרופה לצהבת מסוג B

XTL, חברת הביוטכנולוגיה הרחובותית , שמניותיה נסחרות בבורסת לונדון, מדווחת היום על תחילתו של השלב השני (Phase II) של הניסוי הקליני בתרופה XTL-001, המיועדת לטיפול בצהבת נגיפית מסוג B. החברה הודיעה כי בניסוי ישתתפו כ-60 חולים והוא יתבצע במקביל במספר מרכזים רפואיים בארץ ובעולם.

תרופת XTL-001 היא תרופה המורכבת משני נוגדנים חד שבטיים (monoclonal antibodies), הפועלים באופן ספציפי כנגד אתרים שונים של וירוס צהבת B. נוגדנים אלה פותחו באמצעות טכנולוגיית ה-Trimera של XTL.

לאחרונה סיימה XTL בהצלחה את השלב הראשון בניסוי הקליני בתרופה, שנערך בקרב 27 חולים. השלב הראשון של הניסוי בחן מתן חד פעמי של התרופה, ומתן מתמשך לאורך חודש אחד, ובו הוכחה בטיחות השימוש בתרופה, והיעדר תופעות לוואי משמעותיות. בנוסף, בטיפול המתמשך הראה הניסוי כי התרופה מביאה להפחתה מהירה של רמות הווירוס בקרב כל החולים שהשתתפו בניסוי. בשלב השני של הניסוי, המתחיל עתה, תיבחן פעילות התרופה לאורך שנה שלמה.

כמו כן, בחברה מציינים כי בניסוי הנוכחי תיבחן פעולתה התרופה של XTL גם בשילוב עם תרופה נוספת - Lamivudine שהיא אחת התרופות הבודדות המאושרות כיום לטיפול בצהבת מסוג B. לתרופת ה-Lamivudine יכולת להוריד את רמות הווירוס אצל מרבית החולים, אך יכולתה להביא לריפוי מלא של החולה, מוגבלת.

נשיא ומנכ"ל החברה, ד"ר מרטין בקר, מציין כי "תחילתו של השלב השני של הניסוי הקליני מהווה התקדמות חשובה במימוש האסטרטגיה של XTL, לשלב בין תרופות מבוססות נוגדן לבין תרופות אנטי ויראליות לטיפול במחלות זיהומיות". ד"ר בקר העריך כי "השילוב בין שתי התרופות, ה-XTL-001 וה-Lamivudine, הפועלות במנגנונים משלימים, תשפר משמעותית את הטיפול במחלה".

בצהבת מסוג B נגועים כ-350 מיליון בני אדם, והיא אחד הגורמים המובילים במקרי מוות ברחבי העולם. כרבע מהחולים הכרוניים בצהבת B צפויים למות, בטרם עת, מסיבוכים בתפקוד הכבד, בעיקר עקב התפתחות שחמת וסרטן הכבד.

חברת XTL מפתחת תרופות לטיפול בצהבת מסוג B, צהבת מסוג C ומחלות זיהומיות אחרות. תרופות אלו מבוססות על נוגדנים חד שבטיים אנושיים וכן תרכובות סינתטיות אחרות. לחברה טכנולוגיה ייחודית, המאפשרת פיתוח תרופות מואץ.