וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

האג'ילקט של טבע צפוי לקבל אישור לשיווק באיחוד האירופי במהלך הרבעון הראשון של 2005

נתן שבע

18.11.2004 / 15:04

התרופה לטיפול בפרקינסון קיבלה חוות דעת חיובית מטעם הוועדה למוצרים רפואיים לבני אדם של רשות התרופות האירופית; עם קבלת האישור תשיק טבע את התרופה יחד עם לאנדבק



אישור סופי לאג'ילקט של טבע לטיפול בפרקינסון צפוי להתקבל באיחוד האירופי במהלך הרבעון הראשון של שנת 2005. עם קבלת האישור תשיק החברה יחד עם לאנדבק (Lundbeck) את המוצר.



היום הודיעה טבע כי הוועדה למוצרים רפואיים לבני אדם של רשות התרופות האירופית (EMEA) פירסמה חוות דעת חיובית לתרופה. חוות הדעת ממליצה על אישור לתרופה כטיפול יחיד בחולי הפרקינסון בשלב ההתחלתי של המחלה וכטיפול משולב לחולים בשלב הבינוני והמתקדם של המחלה.



חוות הדעת החיובית מבוססת על תיק רשום מקיף הכולל נתונים התומכים ביעילות ובבטיחות של האג'ילקט שנאספו בניסויים קליניים בהם השתתפו מעל ל-1,600 חולים בשלבים שונים של המחלה. בשלבים המוקדמים של המחלה התרופה משפרתת משמעותית את הסיפטומים המוטוריים ואת איכות חייהם של החולים. בשלב מתקדמים של המחלה הוא מפחית משמעותית את משך הזמן ביום בו מוגבלת יכולת התפקוד של החולה.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully