התרופה החדשה לטרשת נפוצה של ביוג'ן איידק ואלאן קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר אתמול את התרופה לטרשת נפוצה טיסאברי המיוצרת ע"י ביוג'ן איידק האמריקאית ואלאן האירית ומתחרה בקופקסון של טבע. טיסאברי, שבעבר נקראה אנטגרן, מורידה באופן משמעותי את ההתקפות החוזרות של הטרשת הנפוצה. טיסאברי היא התרופה הראשונה מסוגה המונעת מתאים מודלקים לעבור את מחסום הדם ולחדור לרקמת המוח, והיא ניתנת בזריקה פעם בחודש ? תדירות נמוכה משאר התרופות בשוק.



ה-FDA אמר כי החברות ימשיכו את הניסויים לשנה נוספת לפחות, אך אמרו כי לדעתם הוכח כי הטיסאברי יפחית משמעותית את ההתקפות החוזרות של הטרשת הנפוצה.



בתחילת החודש פורסמו תוצאות ראשוניות מניסוי שהראו כי הטיסאברי הצליחה להפחית ב-66% את ההתקפות של חולי הטרשת הנפוצה במהלך ניסויים שערכה החברה, שיעור גבוה משמעותית מהצפוי. מדובר בתוצאות שהתקבלו לאחר שנה בניסוי שאמור להימשך שנתיים. שיעור ההצלחה הגבוה של הטיסאברי גורם להערכות כי היא עשויה לנגוס בנתח שוק נוסף מהקופקסון של טבע, החולשת על כשליש משוק התרופות לטרשת נפוצה.



עם זאת, טרם התקבלו תוצאות מניסויים לטווח ארוך יותר של הטיסאברי, וייתכן כי ייקח זמן ותוצאות מוכחות יותר עד שרופאים יהיו מוכנים לרשום תרופה זו למטופליהם.



כמו-כן, קיימים דיווחים על בעיות חמורות להן גורמת התרופה, כגון זיהומים, דלקות ריאות ולחץ דם נמוך, אך ביוג'ן ואלאן טוענות כי מקרים אלה נדירים ביותר. תופעות לוואי נוספות להן גורמת התרופה הן כאבי ראש, דיכאון וכאבי מפרקים.



מלבד הטיסאברי, קיימות בשוק התרופות לטרשת הנפוצה ארבע תרופות - הקופקסון של טבע, האבונקס של ביוג'ן איידק, הרביף של סרונו והבטאסרון של שרינג.



הטרשת הנפוצה היא מחלה אוטו-אימונית פרוגרסיווית הפוגעת במערכת העצבים המרכזית וגורמת להתקפים של טשטוש ראיי, חולשה, אובדן השליטה בשרירים, אובדן זיכרון ובעיות נוספות.



מניות ביוג'ן איידק (סימול BIIB) נסגרו אתמול ב-57.43 דולר למניה, עלייה של 0.5%. במסחר לאחר הסגירה נסחרת עתה המניה ב-59.60 דולר למניה, עלייה של 3.8%.