חברת התרופות גלקסו סמיתקליין תואשם על ידי הבי.בי.סי בכפיית ניסויים קליניים על ילדים

גלקסו סמיתקליין תואשם השבוע בתמיכה בניסויים סודיים בילדים משכבות אוכלוסייה חלשות, בניגוד לרצונם. סרט דוקומנטרי של הבי.בי.סי, שישודר השבוע, מאשים את החברה בכך שביחד עם המינהל לשירות הילד בניו יורק (ACS), הגוף האחראי לרווחת הילדים בעיר ניו יורק, הכריחה ילדים שאינם ברשות הוריהם לקבל טיפול נסיוני לאיידס.



לפי הסרט, שישודר ביום שלישי בבריטניה בערוץ בי.בי.סי 2, ה-ACS אף הוציא ילדים ממשפחות אומנות או מבתיהם של קרובי משפחה אם אלו סירבו לטיפול, ולעתים אף כפה על הילדים בכוח את לקיחת התרופות. התרופות המדוברות הן תרופות לטיפול באיידס ובנגיף ה-HIV, כולל AZT, רכיב של ה"קוקטייל" המוכר.



ל-ACS יש הסכם עם קבוצת הניסויים הקליניים לאיידס בילדים (PACTG), הנתמכת על ידי גלקסו סמיתקליין וחברות תרופות אחרות. לקבוצה אישור להשתמש בטיפולים ניסוניים על ילדים נשאי איידס, אך רק בהסכמת הוריהם, דבר שמקשה על חברות התרופות למצוא מטופלים לניסוי. עם זאת, ה-ACS הוא האפוטרופוס החוקי של ילדים רבים נשאי איידס, ויכול לתת אישורים שכאלה.



גלקסו סמיתקליין הודתה כי סיפקה תרופות לניסויים קליניים שנערכו בניו יורק על ידי PACTG, וכן לניסוי נוסף שנערך על ידי המרכז הרפואי של אוניברסיטת קולומביה. עם זאת, החברה אמרה כי היא "אינה יודעת על מבנה הניסויים הקליניים, וכי אינה מעורבת ישירות בגיוס המשתתפים בניסוי".



החברה אמרה גם כי רגולטור תעשיית התרופות בארה"ב, מנהל המון והתרופות (FDA), עודד את הניסויים. "ניסויים קליניים הקשורים בילדים ויתומים הם חוקיים, לפיכך, אינם יוצאי דופן", אמרה גלקסו בהצהרה.



ה-ACS אמר כי ילדים נבחרו לניסויים רק לאחר בדיקות רפואיות קפדניות, והכחיש שהשתמש בשיטות פעולה כוחניות.



רק לפני מספר חודשים יישבה גלקסו סמיתקליין שערורייה אחרת - בתביעה שהוגשה ביוני האשים את החברה אליוט ספיצר, התובע הכללי של מדינת ניו יורק, בהסתרת מחקרים שהראו כי Paxil, התרופה נגד דיכאון, עשויה שלא לפעול בעת טיפול בילדים, ולכן להביא להתנהגות אובדנית.



גלקסו סמיתקליין הסכימה לשלם 2.5 מיליון דולר ולמסור את תוצאות המבחנים הקליניים, המפרטים את בטיחות ויעילות התרופות של כל המחקרים שבוצעו לאחר 27 בדצמבר 2000, ושל מחקרים רלוונטיים מוקדמים יותר. גלקסו אמרה כי ההאשמות נטולות יסוד, וכי הגיעה להסדר כדי להימנע מהתדיינות משפטית יקרה וממושכת.