וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

חברת התרופות גאופארמה טוענת כי קיבלה אישור FDA לתרופת מוקטרול - ה-FDA מכחיש

רונן סרברניק

1.12.2004 / 21:21

המסחר במניית החברה נעצר לאחר שדוברת ה-FDA מסרה כי מעולם לא אישר המינהל תרופה בשם "מוקוטרול"



מניית גאופארמה (סימול GORX) זינקה ביותר מ-150% לאחר שהחברה הודיעה כי זכתה באישור מינהל המזון והתרופות בארה"ב לשיווק תרופה למטופלים בכימותרפיה והשתלות בשם "מוקוטרול". עם זאת, ל-FDA אין כל מסמך או מידע בנוגע לתרופה בשם "מוקוטרול" ובנוגע לאישור לתרופה זו - כך מסר היום פקיד ב-FDA.



מניית גאופארמה זינקה ב-153% לרמה של 11.25 דולר למניה לאחר שהחברה אמרה כי חטיבת בלצ'ר פרמסוטיקלס דיווחה כי קיבלה אישור של ה-FDA לשווק את תרופת המוקוטרול לאונקולוגים. החברה העריכה את השוק של התרופה ב-75-300 מיליון דולר בשנה.



אך פקיד ה-FDA מסר כי מינהל המזון והתרופות "אינו יודע על מה גאופארמה מדברת". הוא טוען כי למינהל אין כל עדות על בקשה לאישור לתרופה חדשה, או טיפול שאינו תרופה, בשם "מוקוטרול", ובוודאי שהמינהל לא מסר אישור לתרופה בשם זה.



מאוחר יותר אישרה דוברת ה-FDA, לנור גלב, כי מוצר זה אינו מאושר ע"י המינהל. המסחר במניית גאופארמה נעצר.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully