וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

אגיס מזהירה: כשלון ביקורת ה-FDA במפעל CP יביא לעיכוב בצמיחה

אילן מוסנאים

21.5.2001 / 10:14

ביקורת זו באה אחרי שהחברה לא עברה ביקורת שנערכה בסוף שנת 2000; הצלחת הביקורת תסלול את הדרך לקבלת אישורים למוצרים גנריים חדשים

יצרנית התרופות והקוסמטיקה אגיס מסרה הבוקר את תוצאותיה הכספיות לרבעון הפותח של 2001, שמצביעות על צמיחה של 7.7% בהכנסות ל-296.8 מיליון שקל, תוך ירידה חדה ברווח הנקי לרמה של 15.5 לעומת רווח של 23.7 מיליון שקל ברבעון המקביל.

עם זאת, מעבר לשורות השגרתיות של הרווח וההפסד, מופיעה בדו"ח הדירטוריון שהחברה פירסמה הערה שעשויה "להדליק נורה אדומה" אצל המשקיעים לגבי המשך הצמיחה של החברה ברבעונים הבאים.

הכוונה היא להודעת החברה לפיה היא מצפה לביקורת חוזרת של ה-FDA במפעל CP בארה"ב שצפויה להיערך במהלך הרבעון השלילי של 2001. ביקורת זו באה אחרי שהחברה לא עמדה בתנאי רשות התרופות והמזון האמריקאית בביקורת שנערכה בסוף שנת 2000.

החברה מסרה (כפי שגם נמסר בדו"חות ברבעון הקודם), כי היא מעריכה שתוצאות הביקורת, אם תעבור בהצלחה, יסללו את הדרך לקבלת אישורים למוצרים גנריים חדשים.

עם זאת אגיס, שדחתה את הביקורת שהיתה אמורה להתבצע ברבעון השני, הוסיפה בדו"ח הנוכחי פסקה חדשה המזהירה כי במידה שביקורת ה-FDA לא תעבור בהצלחה, קבלת האישורים הגנריים למוצרי CP תתעכב, מה שיביא לעיכוב בתוכנית הצמיחה של CP ושל אגיס כולה.

החברה דיווחה בדו"ח הרבעוני כי מכירותיה לחו"ל, שנשענות בעיקר על פעילותה של קליי- פארק, צמחו ב-6.4% לעומת הרבעון המקביל וקיזזו את הירידה שנרשמה במכירות בארץ, והיוו ברבעון כ-40% מפעילותה.

נציין כי מאז הרבעון השני של 2000, בו קיבלה CP שני אישורים מה-FDA לשיווקם של שני מוצרים גנריים בארה"ב, לא נמסר על אישורים חדשים.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully