וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

בריסטול מאיירס מבקשת מה-FDA למכור ללא מרשם תרופה להורדת הכולסטרול

מיכל רמתי

13.12.2004 / 13:09

מכירת התרופה ללא מרשם עשויה להעניק לחברה יתרון תחרותי לאחר תפוגת הפטנט על התרופה ב-2006; שוק התרופות להורדת כולסטרול, מוערך ב-14 מיליארד דולר ובחמישה החודשים הראשונים של השנה צמח ב-13%



בריסטול-מאיירס סקוויב הגישה בקשה למכירת הפראוואכול (Paravachol) - תרופה ללא מרשם להורדת כולסטרול. המעבר למכירה ללא מרשם ישנה את חוקי המשחק בשוק הסטטינים הרווחי והתחרותי, הכולל את התרופה הנמכרת ביותר בעולם - ליפיטור.



תרופות זולות יותר שיימכרו ללא מרשם, עשויות לצבור נתח שוק על חשבון החברות המובילות - פייזר - יצרנית הליפיטור, ואסטרהזנקה - יצרנית הקרסטור. בריסטול מאיירס מקווה בכך לפצות על תפוגת הפטנט שלה על הפראוואכול באפריל 2006. מכירות התרופה ב-2003 היו 2.8 מיליארד דולר. ברבעון השלישי נפלו מכירות פראוואכול ב-24% ל-598 מיליון דולר.



בריסטול מאיירס כבר אינה הראשונה המבקשת למכור את התרופה להפחתת הכולסטרול שלה ללא מרשם - מרק כבר הגישה בקשה לאישור כזה עבור תרופת המוואקור (Mevacore) שלה. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) - רגולטור תעשיית התרופות, צפוי לדון בבקשה של מרק באמצע חודש ינואר. בבריטניה כבר אושרה מכירת המוואקור ללא מרשם.



בשנת 2000 בחן ה-FDA בקשה דומה של שתי החברות והחליט שלא לאשרה, אך הוא עשוי לשנות את דעתו עתה בשל מחקרים רבים שנערכו מאז - מחקרים המראים את ההשפעות החיוביות של התרופות להפחתת
הכולסטרול ואת יעילותן.



משפחת הסטטינים פועלת באמצעות חסימת פעולתו של אנזים בכבד האחראי על ייצור כולסטרול. בארה"ב לא נמכרים כיום סטטינים ללא מרשם. שוק התרופות להורדת כולסטרול, מוערך ב-14 מיליארד דולר וצומח בקצב מהיר - בחמישה החודשים הראשונים של השנה צמח ב-13%.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully