וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

טבע ואלפרמה יחלו לשווק את הגבפנטין גם במינונים של 600 ו-800 מ"ג; מינונים נמוכים אושרו כבר לשיווק

עומרי כהן

15.12.2004 / 18:44

טבליות הגבפנטין הן הגרסה הגנרית לניורונטין של פייזר; אושרו באוקטובר לשיווק במינונים של 100, 300 ו-400 מ"ג; התרופה תשווק במשותף בתקופת הבלעדיות הגנרית



חברת טבע דיווחה היום כי קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישור סופי לשיווק בארה"ב של טבליות הגבפנטין (Gabapentin) במינונים של 600 ו-800 מ"ג. בטבע ציינו כי החברה תחל לשווק באופן מיידי את הטבליות, אשר מיועדות לטיפול בפרכוסים מהם סובלים חולים במחלת הנפילה (אפילפסיה). שיווק הטבליות במינונים נמוכים יותר של 100, 300 ו-400 מ"ג, החל כבר לפני כחודשיים, לאחר שאושר על ידי ה-FDA.



טבליות הגבפנטין הן הגרסה הגנרית לתרופת הניורונטין (Neurontin) של פייזר, אשר מכירותיה הסתכמו בשנה האחרונה בכ-1.05 מיליארד דולר. את גרסת הגבפנטין פיתחה חברת התרופות אלפרמה, ולאחר שזכתה לשיווק בלעדי של גרסתה הגנרית במשך 180 יום בארה"ב, חתמה החברה על הסכם שיווק משותף עם חברת טבע הישראלית. במסגרת ההסכם התחייבה טבע לשלם תמלוגים לאלפרמה מתוך הכנסותיה ממכירות הגבפנטין תמורת האפשרות לשווק את הטבליות יחדיו בארה"ב במשך תקופת הבלעדיות הגנרית (180 יום). בטבע סירבו להתייחס היום לשאלה האם החברה מתכוונת להמשיך את הסכם השיווק, גם לאחר סיום תקופת הבלעדיות.



בית המשפט המחוזי של ניו ג'רזי עדיין דן בבקשת חברת פייזר שלא לאפשר לאלפרמה ולטבע לשווק את הטבליות בטענה להפרת בפטנט. שתי החברות החליטו להשיק את התרופה על רקע התמשכות הדיון המשפטי ולקחו על עצמן את הסיכון בתשלום פיצויים לפייזר, אם יחליט בית המשפט בסופו של דבר כי הן אכן מפרות את הפטנט על הניורונטין.



מניית טבע מגיבה היום להודעה בירידה של 1.3% למחיר של 28.9 דולר, המשקף לחברה שווי של 17.8 מיליארד דולר.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully