60% מהתרופות החדשות בעולם ב-2003 אושרו תחילה לשיווק בארה"ב, לעומת 3% לפני 20 שנה

כמעט 60% מהתרופות החדשות בעולם בשנת 2003 אושרו תחילה לשיווק בארה"ב, לעומת 3% בלבד לפני 20 שנה. כך לפי תחקיר שערכה רשת העיתונים האמריקאית נייט רידר.



הקלות היחסית בה מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) מאשר לשיווק תרופות חדשות, הכוללות מרכיבים שטרם שווקו עד כה, "הפך אותנו לשפני הניסוי במובן זה שקיימת חשיפה נרחבת של האוכלוסיה לתרופות אלו", אמר פרופ' מרקוס ריידנברג מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת קורנל.



תחקיר נייט רידר העלה כי בשנת 1992, זמן קצר לפני שהקונגרס הורה ל-FDA לזרז את תהליך אישור התרופות בארה"ב, נרשמה תגובה קשה אחד על כל 16,300 מרשמי תרופות שניתנו, בעוד שבשנת 2003 הגיע השיעור ל-1 מ-9,000.



עוד עולה מהתחקיר כי 72% מהתרופות החדשות שאושרו על ידי ה-FDA בשש השנים האחרונות החלו להימכר בארה"ב לפני אירופה. זאת לעומת שנות ה-80, אשר במהלכן מרבית התרופות החדשות יצאו לשוק תחילה באירופה.



בשנת 1998 חלפה ארה"ב על פני אירופה ויפאן כמובילה העולמית באישור תרופות חדשות לשיווק.



לפי נתוני ה-FDA מתים מדי שנה 106 אלף בני אדם כתוצאה מתופעות לוואי של טיפול תרופתי. ויוקס, משכך הכאבים של חברת התרופות מרק (סימול MRK), אשר הורד מהמדפים לפני כשלושה חודשים, גרם למותם של 55 אלף בני אדם, העריך לאחרונה מדען בכיר ב-FDA.



ענקית התרופות פייזר (סימול PFE) הודיעה ביום שישי על הפסקת מחקר שערכה בשיתוף עם מכון הסרטן הלאומי (NCI) ממנו עלה כי תרופת הסלברקס, ממקבילותיה של הוויוקס של מרק, מגדילה את הסיכוי פי 2.5 ללקות באירוע לבבי בעקבות טיפול ממושך בתרופה.



תרופת הוויוקס של מרק הורדה כאמור מן המדפים בספטמבר לאחר שנמצא כי היא מגדילה את הסיכוי ליצירת קרישי דם אשר מובילים לאוטמי לב ולשבץ מוחי.



עוד ביום שישי האחרון, חברת התרופות אלי לילי (סימול LLY) הודיעה כי תרופת הסטראטרה, לטיפול בהפרעות קשב, עלולה לגרום לנזק כבדי.