פייזר מפסיקה את הפרסום לסלברקס - תרופה ממשפחת הוויוקס שהורדה מהמדפים

יצרנית התרופות פייזר הודיעה אמש כי תפסיק לאלתר את פרסום משכך הכאבים - סלברקס - המצליח שלה. הפסקת הפרסום מתרחשת לאחר שבשבוע שעבר הודיעה פייזר למטופלים שהשתמשו בתרופה האנטי-דלקתית - סלברקס - כטיפול מניעה לסרטן במסגרת מחקר להפסיק את השימוש בתרופה עקב עלייה בשיעור האירועים הלבביים ביותר מפי שניים בקרב המשתמשים.



הפסקת הפרסום בכל סוגי המדיה היא לפרק זמן בלתי מוגבל ותיכנס לתוקפה באופן מיידי. עם זאת, לא תפסיק פייזר את שיווק התרופה לרופאים, ולא תוריד את התרופה מהמדפים. מנהל המזון והתרופות (FDA) - רגולטור מגזר התרופות בארה"ב - אמר כי הוא שוקל לנקוט צעדים רגולטוריים נגד הסלברקס, כגון הוספת תוויות אזהרה או אף הורדת התרופה מהמדפים. ה-FDA תומך בהפסקת הפרסום.



המשך שיווק התרופה עשוי לחשוף את פייזר לתביעות עתידיות במקרה שה-FDA יחליט על הורדת התרופה מהמדפים או במקרה שהחברה תיאלץ לעשות זאת בעצמה. פייזר טוענת כי המחקר הראה כי לא כדאי להשתמש בתרופה במינונים מוגברים, אך כי אין כל הוכחה שמינון רגיל של התרופה מזיק הצורה כלשהי.



החברה מסרה כי המחקר שמומן על ידי ארגון הסרטן הלאומי של ארה"ב (NCI) ייפסק מיד, עקב התגובה השלילית לתרופה. פייזר גם הדגישה כי במחקר מקביל למניעת סרטן המעי הגס לא נמצאו עדויות שהסלברקס, ממשפחת מעכבי אנזים Cox-2, מגדילה את הסיכוי לאירועים לבביים.



תרופת הסלברקס שייכת לקבוצת התרופות האנטי דלקתיות שאינן סטרואידיות המשמשות לטיפול בדלקות פרקים. התרופה היא מקבילתה של תרופת הויוקס, של חברת מרק, אשר הורדה מן המדפים בחודש ספטמבר לאחר שנמצא כי היא מעלה את הסיכוי ליצירת קרישי דם אשר מובילים לאוטמי לב ולשבץ מוחי.



מוקדם יותר החודש הודיעה רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) כי תרופת הבקסטרה של פייזר, גם ממשפחת מעכבי Cox-2, מגדילה את הסיכוי לאירועים לבביים אצל מטופלים שעברו לאחרונה ניתוח מעקפים.



פייזר השקיעה כ-71 מיליון דולר בפרסום סלברקס בארה"ב בלבד - אחד התקציבים הגדולים ביותר לפרסום תרופות במרשם. פייזר היא אחת המפרסמות האגרסיוויות ביותר בעולם, וכבר ספגה ביקורות רבות על מסעי הפרסום שלה, בייחוד בהקשר של תרופת הוויאגרה.



הפסקת הפרסום לצרכנים עשויה לגרום לירידה במכירות סלברקס ובקסטרה. מכירות התרופות צפויות היו להגיע ל-4 מיליארד דולר השנה בעולם - כ-10% מהכנסות פייזר. עם זאת, עוד לפני ההודעה על הפסקת הפרסום צפו אנליסטים רבים כי ב-2005 תחול ירידה במכירות התרופה בשל החששות הבטיחותיים שהעלתה הורדת ויוקס של מרק מהמדפים.



בחודש ספטמבר הודיעה חברת התרופות מרק על הורדת תרופת הוויוקס מן המדפים על רקע מחקר שחשף כי התרופה מגבירה את הסיכוי ללקות בהתקפי לב ובשבץ מוחי, זאת לאחר שכחלק מניסוי אשר נועד לבחון את יעילות הויוקס במניעת סרטן המעי הגס - נמצא כי לוויוקס נטייה ליצור קרישי דם.



כנגד החברה נשמעו טענות ואף הוגשו מספר כתבי אישום שטוענים כי מרק ידעה על סיכונים אלה, אך בחרה שלא ליידע את הציבור כדי להמשיך ולגרוף רווחים מהתרופה - אחת מהתרופות הנמכרות ביותר שלה.