וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

שבוע לאחר שטבע החלה לשווק גרסתה לאקופריל של פייזר: זכתה פאר באישור ה-FDA לשיווק הגרסה שלה

סוכנויות הידיעות

22.12.2004 / 21:52

התרופה מיועדת לטיפול בבעיות לחץ דם, והמכירות השנתיות של התרופה המקורית נאמדות בכ-555 מיליון דולר



שבוע לאחר שחברת טבע וחברת התרופות ההודית רנבקסי הודיעו על תחילת השיווק של טבליות הקווינפריל (Quinapril) - הגירסה הגנרית של תרופת האקופריל (Accupril) של פייזר - אישר היום מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לחברת פאר פארמסוטיקלס (סימול PRX) ולשותפתה אמיד פארמסוטיקל (Amide Pharmaceutical) את הבקשה המקוצרת (ANDA) שהגישו להתחיל בשיווק הגירסה הגרנית שלהן לאקופריל.



התרופה נועדה לטיפול בלחץ דם, והמכירות השנתיות של התרופה המקורית נאמדות בכ-555 מיליון דולר.



במסגרת ההסכם בין פאר לאמיד, מחזיקה פאר בזכויות בלעדיות על שיווק, מכירה והפצה של התרופה המיוצרת על ידי אמיד בארה"ב.



חברת טבע וחברת התרופות ההודית Ranbaxy הודיעו לפני שבוע כי החלו לשווק את טבליות הקווינפריל (Quinapril) במינונים של 5 מ"ג, 10 מ"ג, 20 מ"ג ו-40 מ"ג בעקבות האישור שקיבלה רנבקסי לתרופה.



טבע השיקה את התרופה יחד עם רנבקסי כחלק מהסכם אספקה והפצה שנחתם ביניהן, ועל פיו רנבסקי תייצר ותספק את התרופה לטבע. התרופה תשווק תחת השם של טבע והשתיים יחלקו ביניהן את הרווחים.



אישור מה-FDA לשיווק הגרסה הגנרית של טבע ניתן לחברה עוד ב-2003. טבע מנועה היתה מלמכור את הגרסה שלה למוצר, מכיוון שפייזר הגישה תביעה נגד החברה על הפרת פטנט, החלטה שעדיין נמצאת בהליכי ערעור בבית המשפט.



מכיוון שטבע היתה הראשונה שהגישה את הבקשה לשיווק היא זכתה לבלעדיות של ששה חודשים לשיווקה, שעליה ויתרה במסגרת ההסכם עם רנבקסי.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully