פייזר זכתה באישור FDA לשיווק התרופה ליריקה - מוצר המשך של הניורונטין שגירסתה הגנרית משווקת על ידי טבע

ענקית התרופות האמריקאית פייזר זכתה באישור מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לשיווק תרופת הליריקה (Lyrica), מוצר המשך של הניורונטין - אשר גירסה גנרית שלה, הגבפנטין, הושקה על ידי טבע (סימול TEVA) הישראלית לפני כחודשיים וחצי.



עם זאת, בניגוד למצופה, אישור ה-FDA לשיווק הליריקה - שלא כמו האישור הקיים לניורונטין - חל רק על שימוש בתרופה לטיפול בכאבים עצביים מתמשכים ולא על שימוש בה לטיפול בפרכוסים של חולי מחלת הנפילה.



לאחר מאבקים משפטיים קשים זכתה טבע באוקטובר באישור סופי של ה-FDA לשיווק הגבפנטין לאחר שבית משפט אמריקאי דחה את בקשת פייזר להוציא צו שימנע שיווק התרופה. מכירות הגבפנטין בארה"ב בחודשים אוקטובר ונובמבר הסתכמו ב-123 מיליון דולר, לעומת מכירות הנוירונטין - התרופה השלישית הכי נמכרת של פייזר - אשר הסתכמו באותה התקופה ב-325 מיליון דולר, לפי נתוני חברת NDCHealth.



שיווק הגבפנטין על ידי טבע נעשה בהתאם להסכם שנחתם בינה לבין אלפרמה באפירל 2004, שכן אלפרמה זכאית לבלעדיות למשך שישה חודשים בשיווק הקפסולות במינונים של 100, 300 ו-400 מיליגרם. על פי ההסכם בין החברות, ויתרה אלפרמה על הבלעדיות לטובת טבע וזו תשלם לה בתמורה סכומים מסוים כחלק ממכירות הגבפנטין על ידה.



מניית טבע עולה כעת ב-0.2% במסחר בוול סטריט.