תוצאות חיוביות בניסוי הקליני שערכה קריקס בתרופת ה-KRX-101; המניה מזנקת 27%

מניית קריקס (KERX) מזנקת בשעה זו במסחר בוול סטריט ב-27% בעקבות הודעת החברה בדבר תוצאות חיוביות בשלב השני של הניסויים בתרופת ה-KRX-101. התרופה נועדה לטיפול בסיבוכי כליות של חולי סכרת. בניסוי שנערך ב-150 חולים נבדקה בעיקר סוגיית הבטיחות בשימוש בתרופה. קריקס דיווחה כי CSG - הגוף שערך את הניסוי, המליץ לחברה לגשת לשלבים השלישי והרביעי של הניסוי הקליני בתרופה, וכי הכוונה היא להתחיל בהם תוך שלושה חודשים.



ה-KRX-101 היא תרופת הדגל של קריקס, שהחלה את דרכה כחברה ישראלית בהר החוצבים אך פועלת היום מארה"ב בלבד. הקשר היחיד של קריקס לישראל נותר העניין שהיא מעוררת בקרב בעלי מניות מקומיים, שחולמים אולי על התעשרות בעקבות קבלת אישור FDA לתרופה. אישור שכזה הוא עדיין בגדר מטרה רחוקה, שכן השלב השלישי של הניסוי בתרופה יארך לפחות שנה ותוצאות, אם כך, לא יתקבלו לפני סוף 2005. בעבר העריכה החברה כי אם תוצאות השלב השלישי יהיו חיוביות, ה-FDA יאשר את התרופה במחצית השנייה של 2006.



בהקשר זה, אי אפשר להימנע מלהיזכר בכישלון השלב השלישי של הניסוי שערכה פארמוס בתרופת הדקסנבינול לטיפול בפגיעות ראש. הסטטיסטיקה מצביעה על כך שרק כ-30% מהניסויים הקליניים מסתיימים בהצלחה.



ה-KRX-101 פונה לשוק של כ-3 מיליון חולים בארה"ב לבדה והחברה העריכה בעבר את פוטנציאל השוק שלה במיליארד דולר. הסיבוך בכליות שבו אמורה לטפל התרופה, הוא הגורם המרכזי למחלת ESRD) End Stage Renal Disease) ששיעור התמותה ממנה הוא 80% בטווח של חמש שנים. מחלה זו דורשת חיבור של חולים לדיאליזה, טיפול מסובך ויקר שגורם אי נוחות רבה למטופל.



הזינוק במניית קריקס הערב משלים עבורה קפיצה של כ-100% מהרמה שאליה היא נפלה בתחילת אוגוסט האחרון. מבדיקת התשואה בשנה שחלפה עולה כי קריקס עלתה בכ-150%. שווי השוק של החברה מסתכם ב-450 מיליון דולר ובקופתה היו בסיום הרבעון השלישי 51 מיליון דולר.



קצב שרפת המזומנים של החברה עומד כיום על 3 מיליון דולר לרבעון אך בשנתיים הקרובות צפויה האצה בקצב השרפה לקצב של 2-1.5 מיליון דולר בחודש, כלומר 6-4.5 מיליון דולר לרבעון, בשל הגידול בהוצאות על הניסויים הנוספים.



אם יתממש קצב שרפת המזומנים הצפוי, תתרוקן הקופה בתוך כשנתיים וחצי או אפילו פחות, אבל מייקל וייס, מנכ"ל קריקס אמר באחרונה כי לחברה יש מספיק כסף בקופה בשביל להמשיך לפתח את התרופות בשנים הבאות. וייס ציין עוד כי החברה אינה ממהרת לצאת לגיוס נוסף ברמות המחירים הנוכחיות של המניה. וייס ציין כי לדעתו היא נסחרת בחסר.