וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

תרו זוכה לאישור FDA לקרם נגד פגעי עור; השוק לתרופה במונחי המוצר המקורי בארה"ב: 100 מ' ד'

גתית פנקס

30.5.2001 / 10:30

קרם ה-C/B מבוסס על סטרואידים סינטטיים ומקביל לקרם ה-Lotrisone של חברת שרינג; תרו ממתינה לאישורים של 9 בקשות נוספות מה-FDA, כולל אישור זמני אחד

חברת התרופות הישראלית תרו הודיעה אמש לאחר סגירת המסחר בוול סטריט, כי קיבלה אישור ממינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) לקרם ה-C/B שלה (או בשמו המלא: Clotrimazole/Betamethasone). מדובר בקרם נגד פטריות ופגעי עור אחרים, המבוסס על סטרואידים סינטטיים.

קרם ה-C/B מקביל לקרם ה-Lotrisone של חברת שרינג. לדברי תרו, השוק בארה"ב לקרם הסתכם בשנת 2000 ביותר מ-100 מיליון דולר במונחי המוצר המקורי. ה-Lotrisone של שרינג אושר על ידי ה-FDA בדצמבר 2000, ואף הוא מיועד לטיפול בסימפטומים דלקתיים כמו למשל גירוד, נפיחות ואדמומיות.

בארי לוויט, יו"ר תרו, אמר כי הקרם החדש שאושר הוא תוספת חשובה ביותר לקו מוצרי הפגיעות בעור של החברה בארה"ב. הוא הוסיף כי החברה מעריכה שבשנת 2001 תהיה למוצר השפעה משמעותית על המכירות והרווחים שלה, אולם הוא לא תירגם את ההשפעה למספרים.

תרו ממתינה היום לאישורים של 9 בקשות ANDA נוספות, שהוגשו ל-FDA (כולל אישור זמני לתרופת ה-Enalapril Maleate/HCTZ) וכן למשרדי בריאות רבים במדינות אחרות. החברה נסחרת בבורסת הנאסד"ק לפי שווי שוק של 600 מיליון דולר. מאז תחילת החודש המניה הוסיפה לערכה 11.5%.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully