וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

גרמניה מגבילה את השימוש בתרופות ממשפחת "ויוקס" - מעכבות COX-2

מיכל רמתי

22.2.2005 / 14:34

בארה"ב התירו בשבוע שעבר את החזרת הויוקס ושתי תרופות נוספות למדפים תוך שימוש בתוויות אזהרה



גרמניה מתכוונת להוציא הנחיות בימים הקרובים שיגבילו באופן משמעותי את השימוש בתרופות משככות הכאבים ממשפחת מעכבות COX-2 ? המשפחה הכוללת את ויוקס של מרק שהורדה והוסרה מהמדפים, תרופה נוספת של מרק - ארקוקסיה, ואת סלברקס ובקסטרה של פייזר.



תרופות ממשפחת מעכבי COX-2 משמשות בעיקר לטיפול בסובלים מדלקות פרקים. רגולטור התרופות בגרמניה יתריע כי חולים עם עבר של התקף לב, שבץ, לחץ דם גבוה או מחלות אחרות הקשורות במחזור הדם, צריכים להפסיק את השימוש בתרופות ממשפחה זו. כמו כן אמר הרגולטור כי מי שנוטל תרופות ממשפחה זו צריך להשתמש במינון קטן ככל האפשר ורק במקרים חיוניים.



הרגולטור הגרמני הוסיף כי בחינת בטיחות השימוש בתרופות ממשפחה זו באיחוד האירופי נמשכת ומסקנות יפורסמו באפריל. האיחוד האירופי כבר הטיל מגבלות על השימוש במעכבי COX-2 והמליץ למטופלים הסובלים מבעיות לב להפסיק את השימוש בתרופה. גם בבריטניה כבר יצאה אזהרה דומה.



ההגבלות בגרמניה מגיעות ימים ספורים לאחר שבארה"ב אישר הרגולטור - מינהל המזון והתרופות (FDA) את החזרת תרופת ה"ויוקס" למדפים, לאחר שהורדה מהם בסערה בחודש ספטמבר. ה-FDA אישר גם את החזרת תרופות הבקסטרה והסלברקס של פייזר, שלא הורדו לחלוטין מהמדפים אך הוטלו עליהן מגבלות. החזרת התרופות אושרה בתנאי שיישאו תוויות אזהרה מפני הסיכונים שגורמות התרופות.



תרופות משפחת מעכבי ה-COX-2 נחשבו עד לאחרונה בטוחות יותר לשימוש מאחר ואין להן את תופעות הלוואי הידועות של מערכת העיכול של כיבים ודימומים. על רקע ירידה בתופעות אלו ועל רקע מנגנונים נוספים בהם פועלת התרופה, ניסו חברות התרופות לברר האם השימוש של התרופה באופן קבוע עשוי להוריד את הסיכון ללקות בסרטן של מערכת העיכול.



מחקרים אלו, שנערכו לאחר אישור השימוש בתרופות הנ"ל ע"י ה-FDA, ואשר נועדו לבחון דרכים להגדלת ציבור המשתמשים בתרופה, העלו בסופו של דבר ממצאים אשר כפו את הורדת התרופות מן המדפים. מהמחקרים עלה שהתרופות מעלות את הנטיה לקרישי דם, אשר אם יתקעו בעורקים כליליים בלב יובילו לאוטם בלב, ואם יתקעו בעורקים במוח יובילו לשבץ.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully