וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

חשד: חולות בבי"ח מתו לאחר שהשתתפו בניסוי

רן רזניק

11.3.2005 / 9:10

על פי החשד, הניסוי בביה"ח הגריאטרי הרצפלד בגדרה נעשה ללא הסכמת שתי החולות ובניגוד לחוק; ביה"ח דוחה את החשדות



משרד הבריאות חוקר חשדות חמורים, ולפיהם שתי קשישות שאושפזו בבית החולים הגריאטרי-שיקומי "הרצפלד" בגדרה, מתו בשנה שעברה לאחר שבוצע בגופן ניסוי רפואי פולשני. במשרד הבריאות חושדים שהניסוי בוצע באופן לא-חוקי ומבלי שהתקבלה הסכמתן המלאה של החולות לביצוע הניסוי, כנדרש בחוק. לפי החשד, מעורבים בפרשה לפחות ארבעה רופאים גריאטרים מבית החולים. הנהלת בית החולים דוחה את החשדות.



חקירת החשדות החלה לפני כמה שבועות. לפי החשד, הקשישות מתו לאחר שלקו בזיהום במערכת השתן, כתוצאה מניסוי שבו הוצא מהן שתן על ידי דיקור בגופן. מהחשדות עולה שאחת ממשתתפות הניסוי מתה מזיהום בפברואר 2004, ושהדיקור בוצע בגופה כשבועיים לאחר שעברה ניתוח לכריתת חלק מהמעי הדק. בעקבות מות החולה הודיעה הנהלת בית החולים לרופאים בהרצפלד שלא לגייס עוד מטופלים לניסוי.



בית החולים הרצפלד נמצא בבעלות קופת חולים "כללית" ומנוהל כשלוחה של בית החולים "קפלן" ברחובות, בראשות הד"ר יוסי



המנכ"ל ישראלי. מינה ועדה

תצלום: ניר כפרי
בראל. הרצפלד, שבו 300 מיטות, הוא אחד מבתי החולים הגריאטריים הציבוריים הגדולים בישראל. ב-2003 אושפזו בבית החולים כ-4,000 מטופלים; 826 מהם מתו בתקופת האשפוז.



חשד נוסף: ניסיון להעלים ראיות



במשרד הבריאות חושדים שב-2003 וב-2004 ביצע בית החולים לפחות שני ניסויים לא-חוקיים בעשרות מטופלים בני 70 עד 90, ואף מבוגרים יותר. אחד הניסויים כלל פעולה פולשנית לגוף החולה (לפי החשד, הוצאת שתן באמצעות דיקור) במטרה לבדוק טיפול אנטיביוטי לזיהום בדרכי השתן. הניסוי הנוסף היה כרוך במתן ברזל במינון נמוך מהמקובל לחולים. לפי החשד, הניסויים בוצעו ללא קבלת הסכמה מלאה מכל המטופלים שהשתתפו בהם ומבלי שנמסר להם, כמתחייב בחוק, כל המידע על נחיצותו של הניסוי והסכנות הכרוכות בו. בנוסף, קיים חשד שאצל חלק מהחולים אף לא ניתן היה לקבל הסכמה מלאה להשתתפותם בניסוי.



במשרד הבריאות חוקרים גם חשדות חמורים, שקשורים לניסיון להעלים מידע ולשיבוש חקירת הפרשה. לפי החשד, בבית החולים נעלמו או הועלמו מסמכים רבים הקשורים לניסוי, ואף נעשה ניסיון לשבש את החקירה ולהשמיד או להעלים ראיות שקושרות חלק מהרופאים למעשים הבלתי-חוקיים לכאורה.



את חקירת הפרשה מנהלת ועדה שמינה בינואר מנכ"ל משרד הבריאות, הפרופ' אבי ישראלי. בוועדה חברים יו"ר הוועדה לניסויים בבני אדם בבית חולים "הדסה" בירושלים, הפרופ' ז'ק מישל; מנהלת מדור הניסויים בבני אדם במשרד הבריאות, הד"ר מינה ארינוס; מבקר משרד הבריאות, אריה פז; ועו"ד יואל ליפשיץ מהלשכה המשפטית של משרד הבריאות. הישיבה הראשונה של הוועדה בבית החולים היתה אמורה להתקיים אתמול.



ואולם, לקראת קיומה הודיעו רופאי הרצפלד והד"ר בראל כי שכרו את שירותיה של עורכת דין, ומשרד הבריאות הסכים לדחות את החקירה עד לאפריל.



"כל הניסויים בוצעו לפי החוק



החקירה החלה בעקבות טענות שבודק לאחרונה מבקר המדינה. כפי שפורסם ב"הארץ", בחודשים האחרונים חוקר המבקר את הניסויים בבני אדם שנערכים בבתי החולים בישראל וכן את פעילותן ותפקודן של הוועדות שאחראיות על נושא זה בבתי החולים ובהנהלת משרד הבריאות (ועדות הלסינקי). במסגרת הבדיקה, חוקר משרד המבקר טענות על ניסויים שאושרו בניגוד לחוק או להנחיות משרד הבריאות; טענות על מקרי מוות בניסויים שלא דווחו או לא נחקרו, בניגוד לחוק; וכן טענות על ניסוים בחולים זקנים, בילדים או בחולי נפש מבלי לקבל את כל האישורים הדרושים וללא הסכמתם המלאה של כל המשתתפים. החקירה נערכת בבתי חולים כלליים ופסיכיאטריים.



"הנהלת בית החולים דוחה את כל הטענות כאילו בוצעו ניסויים קליניים במטופלים, אשר לא קיבלו את האישורים המתחייבים על פי התקנות", נמסר בתגובה מבית החולים. "כל הניסויים בוצעו לפי חוק, באישור ועדת הלסינקי המוסדית, בידיעת משרד הבריאות ובהתאם לתקנות לביצוע ניסויים קליניים בבני אדם. מטרת הניסויים היא לשפר את הטיפול בחולים. ניסוי אחד נועד לכוון את הטיפול האנטיביוטי בחשד לזיהום בדרכי השתן ובניסוי השני נמצא שמתן ברזל במינון נמוך מהמקובל לאוכלוסייה הזקנה בטוח ויעיל כמו מינון גבוה יותר, עם פחות תופעות לוואי.



"בית החולים דיווח למשרד הבריאות על מותה, לצערנו, של משתתפת אחת בלבד בניסוי ומשתף פעולה עם ועדת הבדיקה של משרד הבריאות בנוגע לנסיבות פטירתה. הניסוי הופסק על מנת לאפשר בדיקה מעמיקה של האירוע. הנהלת בית החולים דוחה מכל וכל את הטענה כי היה ניסיון לשבש את חקירת הניסוי. בית החולים נקט פעולות לרענון נוהלי משרד הבריאות בנושא מחקרים קליניים בבני אדם, ובנוסף יזם קורס ניהול מחקרים קליניים על מנת להבטיח את שמירת כל הכללים המחייבים בביצוע ניסויים קליניים בבית החולים".

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully