וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

קריקס מזנקת ב-15% במסחר לפני הפתיחה; ה-FDA אישר ניסוי מקוצר בתרופת ה-KRX-101

שירלי יום-טוב

16.3.2005 / 16:28

הפרוטוקול קובע כי החברה תבצע במקביל את השלב השלישי והרביעי של הניסוי; ה-KRX-101 נועדה לטיפול בסיבוכי כליות כתוצאה ממחלת הסוכרת; האישור אינו צפוי לפני מחצית 2006



מניית קריקס (KERX) מזנקת בשעה זו ב-15% למחיר של 13 דולר בעקבות הודעת החברה על אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לפרוטוקול ניסוי מקוצר לתרופת ה-KRX-101. הפרוטוקול מתייחס לשלב השלישי והרביעי של הניסויים הקליניים בתרופת הדגל של קריקס, שנועדה לטיפול בסיבוכים בכליות כתוצאה ממחלת הסוכרת. למחלה זו אין כיום תרופה וקריקס דיברה בעבר על פוטנציאל שוק של מאות מיליוני דולרים.



קריקס נוסדה כחברה ישראלית בירושלים, אך פועלת כיום כחברה אמריקאית לכל דבר - ללא רמז למקורה. קריקס מתמחה בפיתוח תרופות, וחלקן מיועדות לטיפול במחלת הסרטן. ה-KRX-101 היא אחת הוותיקות ביותר הנמצאות בפיתוחה והיא שוקדת עליה כבר למעלה משלוש שנים.



בתחילת השנה הודיעה קריקס כי השלב השני של הניסוי הקליני בתרופה הניב תוצאות חיוביות. הפרוטוקול המקוצר שעליו מודיעה היום החברה, קובע כי היא יכולה להתחיל בשלב הרביעי של הניסוי הקליני במקביל להתחלת השלב השלישי. אלו צפויים לארוך כשנה לפחות כך שאישור FDA אינו צפוי לפני מחצית-סוף 2006.



ה-KRX-101 פונה לשוק של כ-3 מיליון חולים בארה"ב לבדה. הסיבוך בכליות שבו אמורה לטפל התרופה, הוא הגורם המרכזי למחלת ESRD) End Stage Renal Disease) ששיעור התמותה ממנה הוא 80% בטווח של חמש שנים. מחלה זו דורשת חיבור של חולים לדיאליזה, טיפול מסובך ויקר שגורם אי נוחות רבה למטופל.



קריקס נסחרת בבורסת הנאסד"ק לפי שווי שוק של 350 מיליון דולר.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully