המירוץ אחר פיתוח תרופה לטיפול בטרשת נפוצה במתן דרך הפה נמשך והשחקניות - טבע ושותפתה אקטיב ביוטק, כמו גם המתחרות סרונו ואייבקס, מקפידות לדווח על כל התקדמות, ולו הקטנה ביותר. היום הודיעו טבע ואקטיב ביוטק על פרסום התוצאות המלאות של השלב השני של הניסוי בתרופה שלהן - Laquinimod בירחון הרפואי NEUROLOGY.
"הטיפול בתרופה מפחית את התפשטות נגעי מחלת הטרשת הנפוצה בשלב ההתקפי (Relapsing MS) במוח, כפי שהם נצפים באמצעות סריקת MRI" - זו כותרת המאמר, ומרוח הדברים ניתן להבין כי מדובר במאמר חיובי.
השלב השני של הניסוי ב-Laquinimod הסתיים בספטמבר האחרון בהצלחה והוא הצביע על כך שמתן התרופה באופן יומיומי הפחית ב-44% את הממוצע המצטבר של נגעים פעילים במוח הנגרמים מטרשת נפוצה בשלב ההתקפי, לעומת חולים שטופלו בתרופת דמה (פלאסיבו). טבע ציינה כי כיום מבוצעים מחקרים נוספים במסגרת השלב השני, כדי להעריך את היתרונות במתן התרופה במינון גבוה יותר.
ה-Laquinimod פותחה על ידי אקטיב ביוטק השוודית וטבע מציינת כי היא בעלת פוטנציאל להיות התרופה הראשונה במתן דרך הפה לטיפול בטרשת נפוצה. טבע נכנסה לתמונה לאחר שחתמה ביוני האחרון הסכם עם אקטיב ביוטק בנוגע לפיתוח ושיווק התרופה. טבע רכשה את הזכויות הבלעדיות לשיווק המוצר בכל העולם, למעט המדינות הנורדיות והבלטיות, שם יישמרו זכויותיה של אקטיב ביוטק.
כיום משווקות חמש חברות תרופות לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה - טבע , סרונו, ביוג'ן איידק ושרינג פלואו, אולם אף אחת מהן לא נלקחת במתן אוראלי. את הקופקסון של טבע, למשל, יש להזריק יום יום. פיתוחה של תרופה במתן אוראלי והבאתה לשוק תהיה פריצת דרך גדולה בשוק התרופות לטרשת נפוצה.
טבע ניסתה בעבר לפתח גירסה אוראלית של הקופקסון, אך נכשלה. יחד עם לונדבק הדנית פותחה תרופת ה-Coral אך במהלך 2001 הודיעו השתיים כי תוצאות הביניים של הניסוי לא הראו מובהקות סטטיסטית.
אך כאמור, טבע אינה היחידה במירוץ ובתחילת השנה הודיעו סרונו ואייבקס על התחלת השלב השלישי של הניסוי הקליני בתרופת מיילינקס (Mylinax), שיימשך שנתיים. הניסוי נועד לבחון את השפעת התרופה בכל שלושת הפרמטרים המקובלים כיום: תדירות ההתקפים וחומרתם, הידרדרות המחלה וסריקת MRI המודדת את התפשטות הנגעים במוח ומהווה מדד לפעילות המחלה.
אבן דרך בפיתוח "קופקסון אוראלי": כתב העת הרפואי NEUROLOGY פירסם מאמר חיובי על תרופה של טבע
שירלי יום-טוב
22.3.2005 / 15:36