וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

ביוג'ן מתכננת לפתוח בסוף הקיץ במגעים עם ה-FDA על החזרת הטיסאברי למדפים

סוכנויות הידיעות

15.5.2005 / 17:01

"יש לנו הרגשה טובה למדי כי התרופה תחזור לשוק", אמר סמנכ"ל הכספים של ביוג'ן לאתר החדשות הפיננסיות מרקטווץ', בהתייחסו לתרופה המתחרה בקופקסון של טבע



ביוג'ן איידק (סימול BIIB), חברת התרופות האמריקאית שלפני כשלושה חודשים הורידה מהמדפים את תרופת הטיסאברי לטיפול בטרשת נפוצה - המתחרה בקופקסון של טבע הישראלית, טרם איבדה תקווה להשיב את הטיסאברי לשוק.



ביוג'ן ממשיכה בייצור הטיסאברי, גם אם בקצב נמוך מהעבר, וממשיכה להעסיק קרוב ל-100 אנשי מכירות של התרופה במערך השיווק שלה.



"יש לנו הרגשה טובה למדי כי התרופה תחזור לשוק", אמר פיטר קלוג, סמנכ"ל הכספים של ביוג'ן, לאתר החדשות הפיננסיות מרקטווץ'. "אנשים רבים עמדו בתור כדי לרכוש את התרופה בטרם הורדתה מהמדפים, והם ממשיכים לגלות עניין", הוסיף.



ביוג'ן ושותפתה לפיתוח הטיסאברי - חברת אלאן האירית, הורידו את התרופה מהמדפים בסוף חודש פברואר השנה עקב מקרה מוות של חולה שטופל בתרופה.



לדברי קלוג, מאז הורדת התרופה מהמדפים, ערכו ביוג'ן ואלאן בדיקות של תיקים רפואיים של מטופלים בטיסאברי, בחיפוש אחר הגורמים לתופעות הלוואי הקשות ומקרי המוות שאירעו.



מטרת בדיקות אלה היא לאתר פרופיל מדויק יותר של הסיכונים הטמונים בתרופה ובהמשך לפתוח במגעים עם מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) מתוך כוונה לצרף את האזהרות ומנגנוני הפיקוח הנדרשים כדי להחזיר את התרופה לשוק.



"איני חושב שנוכל למצוא דרך לצמצם את הסיכון לאפס", אמר סגן נשיא לפיתוח של ביוג'ן, ברט אדלמן, "אולם נוכל למצוא דרך למזער את הסיכון". לדבריו מקוות ביוג'ן ואלאן להשלים את בדיקת הסיכונים של הטיסאברי עד סוף הקיץ, ואז לפתוח במגעים עם ה-FDA בניסיון להחזיר את התרופה לשוק.



הטיסאברי נתפסה כאיום על נתח השוק של טבע ושל מתחרות אחרות בשוק כמו סרונו, בין השאר כיוון שהיא ניתנת פעם בחודש, ואינה דורשת הזרקות עצמיות יומיות או שבועיות. הורדתה מהמדפים היוותה מכה קשה לא רק לביוג'ן איידק ולאלאן, שמניותיהן צנחו עם פרסום ההחלטה, אלא גם עבור חולים רבים שתלו תקוות בתרופה.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully