וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

סיטיגרופ: סינרון תקבל אישור למכשיר הוולה סמות' עד סוף החודש ותעלה תחזיות לרבעון השני

שירלי יום-טוב

17.5.2005 / 14:33

הוולה סמות' נועד להחלקת צלוליטיס ובסיטיגרופ מעריכים כי הוא יתרום מכירות של 1.1 מיליון דולר ברבעון השני כך שסינרון תדווח על הכנסות של 20.5 מיליון דולר - ולא 18-19 מיליון דולר



בית ההשקעות סיטיגרופ סבור שחברת סינרון עומדת בפני קבלת אישור FDA למערכת ה-VelaSmooth להחלקת צלוליטיס, וכי לא יהיה מוגזם לצפות להעלאת תחזיות מצדה מיד לאחר קבלת האישור. הוולה סמות' נועדה לטיפולים מבוססי לייזר להחלקת צלוליטיס, ובסיטיגרופ מצפים לקבלת אישור ה-FDA עד סוף החודש.



חותמת ה-FDA תסיים תהליך ארוך, שהחל עוד בנובמבר 2004. סינרון הגישה אז בקשה ל-FDA בתהליך הנקרא 510k, המקל מאוד על קבלת אישור. עיקרו של התהליך כולל את דרישתו של ה-FDA להציג דמיון למערכת שכבר קיימת בשוק, וזכתה באישור בעבר. עם זאת, בינואר ה-FDA החליט כי סינרון צריכה להגיש בקשה לאישור במסלול PMA הסבוך יותר, מאחר שהוא מתייחס למוצרים חדשים ודורש כמה שנים. בפברואר נסוג ה-FDA מהחלטתו והסתפק בהליך המקוצר, שכאמור צפוי להסתיים עד סוף מאי.



בסיטיגרופ מעריכים כי לסינרון יש מלאי מוצרים שיהיה מוכן לשיווק זמן קצר לאחר קבלת האישור, ומשכך ייתכן שצפוי אפסייד על התחזיות לרבעון השני. מעבר לכך, האנליסט פיטר ביי מאמין שהחברה לא תותיר את התחזית שלה לרבעון השני כפי שהיא, אלא תעדכן אותה כלפי מעלה בסמוך לקבלת האישור.



תחזית סינרון לרבעון השני עומדת על הכנסות של 18-19 מיליון דולר, אך זו של סיטיגרופ צופה שהמכירות יסתכמו ב-20.5 מיליון דולר מאחר שהיא כוללת הכנסות של כ-1.1 מיליון דולר ממכירות הוולה סמות' בארה"ב. תחזית הקונצנזוס בוול סטריט עמדת על הכנסות של 18.8 מיליון דולר. בסיטיגרופ מספקים הערכה לפיה עד 2009 מכירות הוולה סמות' בארה"ב עשויות להגיע עד 160 מיליון דולר.



בית ההשקעות מסקר את סינרון בהמלצת "קנייה" עם מחיר יעד של 37 דולר - גבוה ב-24% ממחירה בשוק. סינרון, שהוקמה על ידי שמעון אקהויז לאחר שפרש מלומניס, נסחרת לפי שווי שוק של 760 מיליון דולר, עלייה של 150% מאז ההנפקה הראשונה באוגוסט האחרון.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully