וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

יצרנית התרופות הגנריות אייבל משהה את הייצור ומחזירה את מוצריה למפעלים בשל אי עמידה בתקן FDA

הדר תדמור

24.5.2005 / 9:06

לפי החברה, אי עמידת התרופות בתקן קשורה לתקלה במעבדותיה, אך אייבל סירבה לפרט מהי התקלה; מניית אייבל ירדה ב-26% בעקבות ההודעה, לאחר שירדה 80% ביום חמישי בעקבות התפטרות המנכ"ל



אייבל לברטוריז (Able Laboratories, סימול ABRX.O), יצרנית תרופות גנריות, הודיעה כי היא משהה את הייצור ומחזירה את כל מוצריה למפעלים, בשל אי עמידת התרופות בתקן ה-FDA. לפי החברה, אי עמידת התרופות בתקן קשורה לתקלה במעבדותיה, אך אייבל סירבה לפרט מהי התקלה. מניית אייבל ירדה ב-26% לאחר ההודעה.



אייבל הודיע כי תשהה את ייצור והפצת מוצריה עד אשר תוכל לשוב ולייצר מוצרים העומדים בתקני ה-FDA. כמו כן הודיעה אייבל כי תמשוך בקשות שהגישה ל-FDA למכור 7 מוצרים חדשים עד אשר תתקן את התקלות במעבדותיה.



ביום חמישי עצרה אייבל את מכירות מוצריה, חזרה בה מתחזיות החברה והודיעה על התפטרותו של המנכ"ל והיו"ר, דנאנג'יי וואדקר, בצעד אשר הוריד את מניית אייבל ב-80%.



אייבל, אשר מייצרת בין היתר גרסאות העתק לתרופת הטיפול בהיפר-אקטיוויות - ריטלין - ולמשכך הכאבים וייקודין, הודיעה מוקדם יותר החודש כי הכפילה את רווחיה ברבעון הראשון של 2005 וכי רשמה עלייה של 43% בהכנסותיה ל-30.7 מיליון דולר.



אייבל החזירה מספר תרופות למפעליה מוקדם יותר השנה מסיבות של חוסר יעילות, אי יציבות כימית ותיוג מוטעה. ב-2004 גילו חוקרים מטעם ה-FDA שאייבל הסתירה 27 מקרים של לקוחות אשר לקו בתופעות לוואי שונות הקשורות למוצריה בין השנים 2002-2004.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully