האיחוד האירופי קנס את אסטרה זנקה ב-73 מ' ד' עקב הטעיה שמטרתה דחיית יציאתן לשוק של גרסאות גנריות לתרופה פרילוסק

אסטרה זנקה, יצרנית התרופות השלישית בגודלה באירופה, נקנסה על ידי האיחוד האירופי בסכום של 60 מיליון יורו (73 מיליון דולר) בגין הטעיית רשויות הרגולציה האירופיות בניסיון לדחות את יציאתן לשוק של גרסאות גנריות של התרופה פרילוסק (Prilosec), המיועדת לטיפול בכיב קיבה ובצרבת.



אסטרה זנקה סיפקה "מידע מטעה" למשרד הפטנטים האירופי בניסיון להביא לדחיית מועד תפוגת הפטנט על הפרילוסק - שהיתה בעבר התרופה הנמכרת ביותר בעולם - מסרה היום הנציבות האירופית.



יצרנית התרופות הבריטית-שוודית ניסתה לדחות את מועד תחילתה של תחרות גנרית לתרופה באירופה, כדי שתוכל להספיק להעביר מטופלים לשימוש בתרופה דומה בשם נקסיום (Nexium).



משרדי פטנטים בגרמניה, בבריטניה, בהולנד, בבלגיה, בדנמרק ובנורווגיה העניקו הגנה לתרופה של אסטרה זנקה, מבלי לבדוק האם תאריכי רישוי התרופה שעליהם דיווחה החברה אכן נכונים.



זו הפעם הראשונה שרשויות הרגולציה באירופה קונסות יצרנית תרופות בגין ניצול לרעה של הליכי רישום תרופות בניסיון לשמור על מעמדן הבלעדי בשוק, ולפי ההערכות עשויה ההחלטה לסלול את הדרך להטלת קנסות דומים על חברות נוספות.



מכירות התרופה פרילוסק, אשר הגיעו בשנת 2000 ל-6.3 מיליארד דולר, הסתכמו בשנה שעברה ב-2.6 מיליארד דולר על רקע מעבר של מטופלים לגרסאות גנריות זולות יותר.



טבע הישראלית, כמו גם חברות אחרות בהן מיילן, נוברטיס, אפוטקס ושוורץ פרמה, משווקות גרסאות גנריות של התרופה בארה"ב מאז דצמבר 2002.