חשד לנטייה ליצירת גידולים מוחיים שפירים בקרב מטופלים בריספרדל, תרופה אנטי פסיכוטית של ג'ונסון אנד ג'ונסון

חוקרים של רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) מצאו שיעור גדול מהממוצע של גידולים שפירים בבלוטת ההיפופיזה שבמוח בקרב מטופלים בתרופה האנטי פסיכוטית של ג'ונסון אנד ג'ונסון, ריספרדל.



הממצאים עדיין ראשוניים ואינם מוכיחים קשר של סיבה ותוצאה בין נטילת התרופה לבין הופעת הגידולים, אך ד"ר פול סליגמן, אשר ממונה על משרד המעקב אחר תרופות ב-FDA, טוען כי יש לשקול אנליזה מדוקדקת יותר של תוצאות המחקר.



"הריספרדל של ג'ונסון אנד ג'ונסון שונה מתרופות אנטיפסיכוטיות אחרות, וכשרואים את ההבדלים, עולה השאלה בנוגע לצורך במחקר מדוקדק". דובר ג'ונסון אנד ג'ונסון מסר כי החברה בוחנת את המידע החדש בניסיון להחליט אם יש צורך במחקר נוסף.



ריספרדל היא אחת התרופות האנטיפסיכוטיות הנמכרות ביותר והיא מטפלת בהפרעות דוגמת סכיזופרניה והפרעה ביפולארית. זוהי התרופה השנייה במכירותיה של ג'ונסון אנד ג'ונסון עם מחזור מכירות של 3.1 מיליארד דולר.



ריספרדל מתחרה במספר תרופות אנטיפסיכוטיות נוספות בשוק המוערך ב-14 מיליארד דולר בשנה שעברה. בין התרופות נמצאת זיפרקסה של אסטראזנקה וסרוקל של בריסטול מיירס סקוויב. נתח שוק של תרופות אלו גדל בשנה האחרונה לאחר שהותר השימוש בהן בילדים עם הפרעות התנהגות קשות, אנשים מבוגרים עם דמנציה והפרעות פסיכיאטריות נוספות.



תופעות הלוואי הן סוגייה משמעותית ביותר בשוק זה, לעדות - ירידה של 6% בנתח השוק של זיפרקסה בשנה על רקע תופעת לוואי של השמנה ועלייה בהארעות של סכרת.



חוקרי ה-FDA החלו לבחון את ריספרדל על רקע מספר הולך וגדל של תלונות של גברים וילדים אשר החלו להפיק חלב אם. גידולים בבלוטת ההיפופיזה עשויים להפריש הורמון בשם פרולקטין, אשר אחד מתפקידיו הוא לעודד יצירת חלב אם לאחר ההריון. רמות גבוהות של פרולקטין עשויות לגרום להפרעות במחזור בנשים ואף לגרום לאי-פריון או אימפוטנציה.