וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

גאידנט צוללת בכ-8% לאחר שהחברה דיווחה על מקרים נוספים של כשל במערכות דפיברילציה לבביות מושתלות

רונן סרברניק

24.6.2005 / 18:19

הדיווחים האחרונים עלול להוביל את ה-FDA לקרוא להחזרת כל מכשירי הדפיברילטור למפעלים; זוהי הפעם השנייה השבוע שהחברה מדווחת על כשלים שכאלו



מניות גאידנט צוללות בכ-8%, לאחר שהחברה דיווחה על 4 מקרים נוספים של כשל במערכות דפיברילציה לבביות מושתלות. זוהי הפעם השנייה השבוע שהחברה מדווחת על כשלים שכאלו.



הדיווחים האחרונים עלול להוביל את ה-FDA לקרוא להחזרת כל מכשירי הדפיברילטור למפעלים. דיווח זה גם עשוי להוביל ללחץ מוגבר על חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון, אשר מתכננת לרכוש את גאידנט.



בכירים בג'ונסון אנד ג'ונסון סרבו להגיב בנושא.



בשבוע שעבר הודיעה גאידנט על קצרים חשמליים אשר הופיעו במכשירי דפיברילציה מושתלים. הודעה זו הובילה את ה-FDA להורות על החזרת הדגם הספציפי למפעלי החברה. היום דיווחה החברה, כי בבדיקה של המכשירים, אשר נועדו לתת מכת חשמל ללבבות בעלי פעילות חשמלית לא תקינה, נמצא מתג מסויים אר עלול למנוע את פעילות המכשיר ואשר עלול להוביל לקיצור משמעותי של חיי הסוללה.



החברה דיווחה שהכשל הופיעה בקרב 4 מכשירים מתוך 46 אלף, וכי יתכן והופיע מקרה חמישי, אשר לא אושר בוודאות.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully