בעקבות סירוב חברות תרופות מארה"ב להוזיל תרופות לאיידס: ממשלת ברזיל מתכוונת להפר לראשונה זכויות פטנט

ממשלת ברזיל מתכוונת להפר לראשונה את חוקי הפטנט על "קוקטיילים" של תרופות לחיזוק מערכת החיסון אצל חולי איידס, על רקע סירובן של יצרניות תרופות מארה"ב למכור לברזיל תרופות אלו בהנחות משמעותיות.



ממשלת ברזיל העניקה אתמול לחברת התרופות האמריקאית אבוט לאבס (סימול ABT) שהות של 10 ימים להסכים להעניק לה הנחה של 42% על התרופה קאלטרה (Kaletra), בטרם תתיר הממשלה ליצרניות תרופות מקומיות להתחיל בייצור גירסאות גנריות של התרופה.



ברזיל מאיימת מזה זמן להפר את חוקי הפטנט על תרופות לחיזוק מערכת החיסון אצל חולי איידס, ונשיא ברזיל - לולה דה סילבה - קרא בחודש מארס לחברות התרופות האמריקאיות אבוט לאבס, מרק (סימול MRK) וגילאד סיינסס (סימול GILD), להעביר לידי ממשלת ברזיל את הטכנולוגיה הנדרשת לייצור גירסאות גנריות של הקאלטרה של אבוט. תרופה זו היא שילוב של הכדורים לופינאוויר (Lopinavir) וריטונאוויר (Ritonavir), התרופה אפאווירנז (Efavirenz) של מרק, והתרופה טנופוויר (Tenofovir) מתוצרת גילאד.



לדברי גורמים במשרד הבריאות של ברזיל, אחראיות ארבע תרופות אלה על שני שלישים מהוצאות הממשלה על יבוא תרופות למחלת האיידס. לפי נתוני האו"ם, כשליש מנשאי האיידס באמריקה הלטינית, כ-600 אלף בני אדם, מתגוררים בברזיל.



אבוט דורשת מממשלת ברזיל 1.17 דולר עבור כל כדור קאלטרה, מסר משרד הבריאות של ברזיל אשר הוסיף כי מעבדות התרופות הממשלתיות של ברזיל יוכלו למכור לממשלה גירסה גנרית של התרופה במחיר של 68 סנט לכדור.



שר הבריאות של ברזיל, הומברטו קוסטה, אמר כי המגעים עם חברות מרק וגילאד סיינסס נמשכים.



בניגוד למדיניות הפטנטים על הנהוגה במדינות דוגמת הודו, אשר דגלה עד לאחרונה בייצור גירסאות גנריות לתרופות ללא אישור החברות שפיתחו את התרופות במקור, העדיפה ממשלת ברזיל לבקש מיצרניות התרופות להתיר מרצונן לחברות מקומיות לייצר גירסאות מוזלות של תרופות. עם זאת, לאור סירובן המתמשך, החליטה כאמור ברזיל לאיים בהפרת זכויות הפטנט, אולם הבהירה כי בכוונתה לשלם לחברות הסרבניות תמלוגים על ייצור הגירסאות המוזלות של תרופותיהן.

לטענת ברזיל, עולה החלטתה להפר את זכויות הפטנט על התרופות לאיידס בקנה אחד עם הכללים שקבע ארגון הסחר העולמי (WTO) במסגרת האמנה הבינלאומית (Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights). אמנה זו מתירה למדינות עניות להפר זכויות פטנט על תרופות בעת משברים רפואיים, והיא נחשבת לכלי המרכזי של המדינות המתפתחות להבטיח שגם חולים דלי אמצעים יוכלו להרשות לעצמם את הטיפול התרופתי לו הם זקוקים.



תוכנית הטיפול בחולי איידס של ממשלת ברזיל היא מהמתקדמות בעולם. המדינה מייצרת כבר היום גירסות גנריות של תרופות לחיזוק מערכת החיסון ומפיצה אותן חינם אין כסף ל-170 אלף חולים.



מכירות התרופה הקאלטרה הסתכמו בשנה שעברה ב-896 מיליון דולר.



בשנים האחרונות הסכימו חברות כמו רוש, גילאד ואבוט למכור לממשלת ברזיל כמה מתרופותיהן היקרות ביותר במחירים הנמוכים בכ-75% ממחיר השוק שלהן, בצל איום הממשלה כי תתחיל להפר את הפטנטים על תרופות אלו, אם לא יימכרו להן בהנחות משמעותיות.



נראה כי באמריקה הלטינית - בה מתגוררים כ-1.7 מיליון נשאי איידס - נוטות מרבית המדינות להעדיף את גישתה של ברזיל על פני זו שאימצה הודו בהחלטת הפרלמנט בחודש מארס לאסור על ייצור גרסאות מוזלות לתרופות המוגנות בזכויות פטנט.



בשנת 2003 החליטו עשר מדינות באמריקה הלטינית לשתף פעולה במשא ומתן, שנועד להשיג תרופות מוזלות לחולים בתחומן. בוועידה שנערכה בלימה - בירת פרו, באותה שנה, חתמו שרי הבריאות של ונצואלה, ארגנטינה, מקסיקו, צ'ילה, פרו, בוליביה, קולומביה, אקוואדור, פרגוואי ואורוגוואי על הסכם שהבטיח הוזלה של 120 מיליון דולר בהוצאות על תרופות לאיידס.



באותה עת, העריכו נציגים של בארגון הבריאות הפאן-אמריקאי (PAHO) כי בעקבות ההסכם, צפוי מחירן של תרופות לחיזוק מערכת החיסון לצנוח מרמה של 1,000-5,000 דולר - סכום שאינו נמצא בהישג ידם של מרבית החולים במדינות המתפתחות - לרמה של 690-350 דולר. משמעות הוזלת המחירים היתה, כי 150 אלף מאזרחי המדינות שחתמו על ההסכם, שלא זכו עד אז לטיפול התרופתי לו הם היו זקוקים, יזכו בטיפול המיוחל.