חברת הביוטכנולוגיה הישראלית XTL המפתחת תרופות למחלת הצהבת, דיווחה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העביר את תרופת ה-XTL-865 שפיתחה, למסלול סקירה מהיר (Fast Track Designation). מסלול זה ניתן לתרופות המיועדות לטיפול במצבים של סכנת חיים ונותן מענה לצרכים רפואיים שאין להם פתרון כיום.
ה-XTL-6865 נועד למנוע הדבקה מחדש של כבד מושתל, בחולים אשר חלו בצהבת מסוג C, ולטפל בחולים כרוניים. מסלול הסקירה המהיר הוגבל על-ידי ה-FDA, לטיפול שלאחר השתלת הכבד.
בתגובה להודעה, מוסיפה כעת מניית XTL בבורסה הראשית של לונדון 3.6% למחיר של 44 פני, המשקף לחברה שווי שוק של 130 מיליון דולר. לפני שבוע, החלה מניית XTL להיסחר גם בתל אביב, לאחר שהרישום הכפול הורחב לגבי חברות הנסחרות בבורסה הראשית של לונדון. במסחר בתל אביב מוסיפה המניה כעת 3.7%. XTL גם הגישה בקשה לרישום בנאסד"ק.
החברה ציינה, כי אישור תהליך מסלול הסקירה המהיר יאפשר לה להגיש בקשה לאישור התרופה בחלקים סדרתיים ולקבל אישור לכל חלק בנפרד. מסלול הסקירה המהיר גם יאפשר קבלת אישור בתקופה של כשישה חודשים, כך שזמן הגעת התרופה לשוק יקוצר.
ה-FDA העביר למסלול סקירה מהיר תרופה שפיתחה חברת הביוטכנולוגיה XTL
אפרת נוימן
18.7.2005 / 15:17