וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

תרופת הטיסאברי - המתחרה בקופקסון של טבע - צפויה לשוב למדפים בארה"ב בקיץ הבא

TheMarker

18.8.2005 / 18:05

ה-FDA צפוי לחדש עד סוף השנה את שיווק התרופה לטרשת נפוצה - דיווח העיתון "אייריש אינדיפנדנט"; התרופה הוסרה מהמדפים בעקבות מותם של 3 חולים שטופלו באמצעותה



יצרנית התרופות האירית אלאן (סימול ELN), אשר נאלצה בחודש פברואר להסיר מהמדפים את תרופת הטיסאברי, המתחרה בקופקסון של , בעקבות מותם של מטופלים בתרופה, עשויה לשוב ולמכור את התרופה בארה"ב בקיץ הבא. כך דיווח היום העיתון "אייריש אינדיפנדנט".



אלאן, אשר דיווחה בשבוע שעבר על תוצאות מעודדות של מחקר בטיחות בתרופה לטרשת נפוצה, עשויה לזכות עד סוף השנה באישור מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לשוב ולשווק את התרופה בארה"ב, ובמקרה כזה צפויה חזרתה למדפים של הטיסאברי בחודש יוני 2006.



אלאן ושותפתה האמריקאית ביוג'ן איידק (סימול BIIB) דיווחו בשבוע שעבר על תוצאות מעודדות של מחקר בטיחות בתרופת הטיסאברי. המחקר העלה כי השימוש בתרופה לא גרם בקרב כ-2,000 מטופלים שנבדקו למחלת ה-PML, דלקת עצבים קטלנית שפוגעת במוחו של החולה.



תרופת הטיסאברי, אשר הושקה בנובמבר 2004, הוסרה מהמדפים בסוף פברואר 2005 לאחר ששלושה חולים שטופלו בתרופה מתו לאחר שלקו ב-PML.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully