יצרנית התרופות האמריקאית מיילן לבורטוריז (סימול MYL), מתחרתה הגדולה ביותר של טבע (סימול TEVA) הישראלית בשוק האמריקאי, קיבלה אישור סופי של ה-FDA לשיווק גירסה גנרית לתרופת ה-Norvasc לטיפול ביתר לחץ דם שפיתחה חברת פייזר.
מיילן, שקיבלה אישור לשווק את התרופה במינונים של 5 ,2.5 ו-10 מיליגרם, היתה יצרנית התרופות הגנריות הראשונה שהגישה בקשה לשיווק גירסה גנרית של Norvasc, ועל כן תקבל בלעדיות של 180 ימים בשיווק התרופה בארה"ב.
טבע קיבלה במארס אישור מותנה לשווק בטבליות את תרופת ה-Amlodipine Besylate, שהיא גירסתה הגנרית ל-Norvasc. אישור השיווק המותנה שקיבלה טבע נגע אף הוא למינונים של 5 ,2.5 ו-10 מיליגרם. אישור סופי צפוי להתקבל בספטמבר 2007, עם פקיעת הפטנט.
ה-Norvasc מיועדת לטיפול ביתר לחץ דם, תעוקה חזה כרונית יציבה ותעוקת חזה מסוג Prinzmetal, שממנה סובלים 50 מיליון אמריקאים ומיליארד איש ברחבי העולם. המכירות של המוצר בגרסתו המקורית בארה"ב הסתכמו ב-12 החודשים שהסתיימו בסוף יוני בכ-2.5 מיליארד דולר.
מיילן קיבלה אישור סופי לשווק גירסה גנרית לתרופה בהיקף מכירות של 2.5 מיליארד דולר
סוכנויות הידיעות
4.10.2005 / 18:07