וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

טבע קיבלה מה-FDA אישור מותנה לשיווק טבליות אנטיביוטיקה בעלות היקף מכירות שנתי של 129 מיליון דולר

עומרי כהן

6.10.2005 / 21:55

טבליות ה-Gatifloxacin הן הגרסה הגנרית של טבע ל-Tequin של בריסטול מאיירס; צפוי כי אישור סופי לא יתקבל לפני מאי 2006



חברת קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA), אישור מותנה לשווק בארה"ב את טבליות ה-Gatifloxacin מתוצרתה, במינונים של 200 מ"ג ו-400 מ"ג. תרופת ה-Gatifloxacin היא גרסתה הגנרית של טבע לטבליות האנטיביוטיקה Tequin מתוצרת חברת בריסטול מאיירס. לטבליות אלו היקף מכירות שנתי של כ-129 מיליון דולר.



בהודעה לתקשורת ציינה טבע, כי היא נמצאת כיום בעיצומו של הליך משפטי בבית המשפט המחוזי בניו יורק, בנוגע לתקפותו של הפטנט על התרופה. בריסטול מאיירס וחברת קיורין, תבעו את טבע על הפרת הפטנט, שתקף לדעתן עד דצמבר 2009. מטבע נמסר, כי הדיון המשפטי נקבע למאי 2006 וכי האישור הסופי לתרופה יגיע כתוצאה מהחלטה לטובתה בבית המשפט, או לחילופין ביוני 2007 - המוקדם מביניהם.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully