וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

פריגו קיבלה אישור סופי מה-FDA לשיווק גרסה גנרית לתרופה בהיקף מכירות של 309 מיליון דולר

עומרי כהן

7.10.2005 / 18:14

פריגו תחל בשיווק מיידי של טבליות ה- Glimepiride - גרסתה הגנרית ל-Amaryl של אוונטיס, המיועדת לטיפול בסוכרת; טבע קיבלה בעבר אישור מותנה לשווק בארה"ב גרסה משלה



חברת פריגו (סימול: PRGO) תחל בשיווק מידי של טבליות ה-Glimepiride מתוצרתה, לאחר שקיבלה אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווקן בארה"ב במינונים של 1 מ"ג, 2 מ"ג ו-4 מ"ג. תרופה זו היא גרסתה הגנרית של פריגו לטבליות ה-Amaryl של חברת אוונטיס, המיועדות לטיפול בסוכרת.



את האישור המותנה לשיווק התרופה, קיבלה פריגו לפני כחודש וחצי. היום דיווחה החברה כי קיבלה את האישור הודות לשיתוף פעולה עם חברת InvaGen Pharmaceuticals, ולאחר פקיעת הפטנט על התרופה המקורית. על פי נתוני ה-IMS הסתכמו מכירות התרופה המקורית בארה"ב, ב-12 החודשים שהסתיימו בסוף מארס האחרון, ב-309 מיליון דולר.



מספר חברות נוספות, ובהן גם טבע הישראלית, קיבלו גם הן אישורים מותנים לשיווק גרסה גנרית לתרופה בארה"ב. בפריגו העריכו היום, כי לאחר השקת גרסאות גנריות נוספות, יהפוך השוק של התרופה לתחרותי מאוד.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully