אישומים נגד חברת התרופות השווייצית רוש: ליקויים חמורים בייצור התרופה טמיפלו לטיפול בשפעת העופות

יצרנית התרופות השווייצית רוש, מואשמת בקיומם של ליקויים חמורים בייצור התרופה טמיפלו לטיפול בשפעת העופות. כך דיווח העיתון הבריטי "אובזרוור".



חברת הביוטכנולוגיה האמריקאית גילאד סיינסס, אשר המציאה את התרופה והעניקה לרוש את הרשיון לייצרה, איתרה מספר פגמים בתרופה וחייבה את רוש לקרוא להחזרת התרופות הפגומות במהלך שלוש השנים החולפות.



ייצור התרופות הפגומות התגלה באפריל 2002, לאחר ששאריות של שני מוצרים אחרים של רוש התגלו במשלוחים של אבקת טמיפלו שיועדו ליפאן. כך לפי מסמכי בית משפט שהוגשו במסגרת דיווח לרשות ני"ע בארה"ב (SEC).



שרידים של זכוכית התגלו בגרסה נוזלית של טמיפלו באירופה, טענה גילאד, והיקף המשלוחים היה נמוך מהמדווח.



רוש יפאן חשפה שוב בעיות בגרסה הנוזלית של טמיפלו בנובמבר 2003, וכתוצאה מכך נאלצה לקרוא ללקוחות להחזיר משלוחים של התרופה למפעליה.



דוברת רוש אמרה בתגובה ל"אובזרוור": "אנו חולקים על האישומים. נפתחו הליכים משפטיים, אולם הטענות חסרות בסיס ואנו ממשיכים להיות מחויבים לחלוטין להבטחת המשך ייצור התרופה".



גילאד, מצדה, דורשת לבטל את הסכם הרישוי עם רוש בטענה כי שיווק התרופה על ידי החברה השווייצית היה לקוי וכי הדבר פגע ברווחים.



רוש נכנעה בשבוע שעבר ללחץ בינלאומי והסכימה לפתוח במגעים על חברות גנריות, בהן טבע, לגבי אפשרות של הגדלת היקף הייצור של טמיפלו בעזרתן, אולם מומחים חוששים כי יחלוף זמן בטרם יושג הסכם בעניין.



במקביל, עולות טענות כי הלחץ הבינלאומי המופעל כעת על רוש לוותר עת זכויות הפטנט הבלעדיות לייצור טמיפלו, חושף את המוסר הכפול של ממשלות המערב, אשר נמנעו מלהפעיל לחץ מסוג זה כל עוד השתוללה מגפת שפעת העופות רק במדינות אסיה, וקורבנותיה לא היו אירופאיים או אמריקאיים.



"התגובה בארה"ב ובאיחוד האירופי אינה רק בבחינת מוסר כפול אלא גם חסרת היגיון", אמרה ניקולה באלארד מצוות החשיבה התאילנדי - Focus on the Global South.



היום דווח, כי מקרים ראשונים של שפעת עופות התגלו בשוודיה, בריטניה וקרואטיה וכעת נבדק האם מדובר בזן המסוכן לבני אדם. עד כה התגלה הזן הקטלני של הנגיף במדינות מזרח אסיה וכן ברומניה, טורקיה, יוון ורוסיה.