רשות המזון והתרופות בארה"ב אישרה את תרופת ה-Effexor של חברת ויית' (Wyeth), המיועדת לטיפול בדיכאון, גם כטיפול בהפרעות חרדה. הידיעה היא בגדר חדשות טובות לחברת הישראלית, אשר הגיעה בחודש שעבר להסדר משפטי עם ויית' בנוגע לטענות של האחרונה, לפיהן הגירסה הגנרית של טבע לתרופה מפירה פטנט.
על פי ההסכם תוכל טבע לשווק את הגירסה הגנרית הרגילה שלה החל ביוני 2006. בתחילת נובמבר הודיעה ויית' כי התביעה נגד טבע הוסרה וכי טבע תורשה לשווק גירסה של התרופה בשחרור מושהה ובשחרור מיידי. ויית' (סימול WYE) תעניק לטבע רישיון לשווק גירסה גנרית לתרופה בשחרור מושהה באופן בלעדי לתקופה קצובה של זמן החל ביולי 2010 ורישיון לא בלעדי לשווק אותה אחר כך.
אם חברה גנרית אחרת תשיק עד ל-2010 גירסה גנרית לתרופה בשחרור מושהה לאחר שתאתגר בהצלחה את הפטנט על התרופה, תוכל טבע להשיק את הגירסה הגנרית שלה לפני יולי 2010. ויית' וטבע עדיין במו"מ על הסכם ביניהן בקנדה.
המכירות של אפקסור בשתי הגרסות בארה"ב הסתכמו ב-569 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2005 - ירידה של 9.1% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2004.
תרופת האפקסור נגד דיכאון אושרה לטיפול גם בהפרעות חרדה; טבע תחל בשיווק גירסה גנרית לתרופה ביוני 2006
עומרי כהן
21.11.2005 / 23:47